Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af spil på hukommelsesrekonsolidering og traumesymptomer

1. marts 2024 opdateret af: University of Texas at Austin

Virkninger af adfærdsmæssige opgaver på hukommelsesrekonsolidering og traume-relaterede symptomer: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af en visuospatial opgave på hukommelsesrekonsolidering og traumesymptomer for traumeudsatte individer efter eksponering for traumatisk hukommelsesreaktiveringsparadigme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det anslås, at over 70 % af individer verden over har oplevet et traume i deres levetid (R.C. Kessler et al., 2017). Mange mennesker kommer sig spontant uden formel intervention eller behandling efter at have været udsat for en traumatisk hændelse, men nogle individer kan udvikle påtrængende traume-relaterede minder, undgåelse, negative ændringer i kognition eller humør eller ændringer i ophidselse og reaktivitet, hvilket resulterer i kliniske eller sub- kliniske symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) (Foa & Riggs, 1995). Selvom der i øjeblikket findes empirisk understøttede traumefokuserede behandlinger (f.eks. langvarig eksponeringsterapi, kognitiv bearbejdningsterapi), er de typisk økonomisk dyre, tidskrævende, kræver terapisessioner hos en specialiseret udbyder og har moderate til høje frafalds- og frafaldsrater (20- 50%) (Bradley et al., 2005; Hembree et al., 2003; Schottenbauer et al., 2008). Som sådan er der behov for nye og velsmagende forebyggelses- og behandlingsstrategier for PTSD.

Innovativ præklinisk forskning har afsløret, at tidligere konsoliderede minder midlertidigt går ind i en labil tilstand efter genfinding af hukommelsen og bliver sårbare over for farmakologiske og adfærdsforstyrrende stoffer (f.eks. Nader et al., 2000). Hukommelsens forgængelighed har potentielle kliniske anvendelser til sekundær forebyggelse og behandling af hukommelsesbaserede psykiatriske lidelser (f.eks. angstlidelse og PTSD). Adskillige randomiserede kontrollerede eksperimenter med raske frivillige har vist, at involvering i en belastende visuospatial opgave (at spille spillet Tetris) 24 timer eller op til fire dage efter at have set traumatisk film (analogt traume) reducerede det efterfølgende antal påtrængende minder i forhold til de som ikke fuldførte nogen opgave, eller som spillede et kontrolspil (Hagenaars et al., 2017; James et al., 2015; H. Kessler et al., 2020). Lignende resultater er blevet gentaget blandt personer med PTSD. En undersøgelse fandt ud af, at deltagere med kompleks og langvarig PTSD viste et fald i påtrængende traumeminder efter at have gennemgået en traumehukommelsespåmindelse og spillet Tetris i 25 minutter i en indlæggelsesbehandling (H. Kessler et al., 2018). Tilsvarende viste deltagere med en historie med traumatisk fødsel, som gennemgik en traumehukommelsespåmindelse og en enkelt session med Tetris-gameplay, signifikant reduktion af påtrængende hukommelsesfrekvens ved en måneds opfølgning (Deforges et al., 2022). Tilsammen tyder disse resultater på, at visuospatiale forstyrrende stoffer (dvs. at spille Tetris) kan have klinisk nytte til at forebygge eller behandle PTSD.

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af en visuospatial opgave på hukommelsesrekonsolidering og traumesymptomer blandt traumeudsatte individer efter eksponering for et traumehukommelsesreaktiveringsparadigme. For at opnå dette vil vi udføre et tre-arms placebokontrolleret randomiseret klinisk forsøg. De tre behandlingsbetingelser i den foreslåede undersøgelse er: (1) visuospatial opgave (VST); (2) ordforeningsopgave (WAT); eller (3) ingen behandlingskontroltilstand (NT-CTRL).

Den nuværende undersøgelse har til hensigt at redegøre for dette nye forskningsområde ved at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger virkningerne af adfærdsforstyrrende stoffer (dvs. at spille Tetris, spille et ordforeningsspil eller spillekontrol uden spil) efter en traumehukommelsesreaktiveringsprocedure blandt en traume-udsat befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • Rekruttering
        • The Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, The University of Texas at Austin
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 65 år
  • Flydende i skriftlig og mundtlig engelsk
  • Har adgang til internettet
  • Adgang til en computer (bærbar eller stationær) med et kamera, der kan optage video og lyd
  • Historie om traumeeksponering for enten et motorkøretøj (MVC), seksuelle overgreb, fysiske overgreb eller kamp.

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig følelsesmæssig reaktivitet på videoklippet om reaktivering af traumehukommelsen (<5 the Peak Subjective Units of Distress Scale)
  • Tilstedeværelse af betydelig suicidalitet eller en historie med et selvmordsforsøg inden for de seneste 6 måneder
  • Anamnese med psykose inden for de seneste 6 måneder
  • Ændringer i psykotrop medicin (≤ 8 uger)
  • Modtager i øjeblikket traumefokuseret psykoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Visuospatial opgave (VST)
Deltagere, der er randomiseret til VST-tilstanden, vil spille et visuospatialt spil (dvs. Tetris). Deltagerne vil få to minutter til at øve Tetris og derefter instrueres i at spille i 15 minutter uden at stoppe.
Sham-komparator: Word Association Task (WAT)
Deltagere, der er randomiseret til WAT-tilstanden, vil spille et ordforeningsspil. Forskningsmedarbejdere vil læse fra en liste på 300 ord, der ikke er forbundet med traumer, for deltageren. Deltageren vil mundtligt svare på hvert ord højt med det første ord, der falder dem ind. Denne ordforeningsopgave fortsætter i 15 minutter eller indtil alle 300 ord er læst, alt efter hvad der indtræffer først.
Ingen indgriben: Ingen spil (NT-CTRL)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Momentan Assessment of Distress Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til to-ugers opfølgning
Momentary Assessment of Distress Scale (MADS) er en tilpasselig glidende skala, der bruges til at måle kontinuerlige ændringer i realtid i niveauer af subjektiv følelsesmæssig stress på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød). MADS bruges til at indeksere ændringer i følelsesmæssig reaktivitet under eksponering for et traumehukommelses-reaktiveringssignal.
Skift fra baseline til to-ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Skift fra baseline til to-ugers opfølgning
Tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5) er et 20-elements selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer symptomer i overensstemmelse med DSM-5 diagnosen PTSD. Respondenterne vurderer hyppigheden af ​​hvert symptom i løbet af den sidste måned ved at bruge en 5-punkts skala (0 angiver "slet ikke"; 4 angiver "ekstremt").
Skift fra baseline til to-ugers opfølgning
Posttraumatisk kognitionsopgørelse
Tidsramme: Skift fra baseline til to-ugers opfølgning
The Brief Version of Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI-9) er et spørgeskema med 9 punkter, der vurderer negativ posttraumatisk kognition. Elementer er bedømt på en 7-punkts Likert-skala, hvor 1 angiver "Helt uenig" og 7 angiver "Helt enig". Instrumentet består af tre underskalaer (selvbebrejdelser, negative erkendelser af selvet og negative erkendelser af verden) for at give den samlede score og subskalaen, hvor højere score indikerer mere negative posttraumatiske erkendelser.
Skift fra baseline til to-ugers opfølgning
Posttraumatisk sikkerhedsadfærdsoversigt
Tidsramme: Skift fra baseline til to-ugers opfølgning
Posttraumatic Safety Behavior Inventory (PSBI) er et selvrapporterende spørgeskema med 13 punkter, der vurderer sikkerhedsadfærd relateret til PTSD. Elementer er bedømt på en 5-punkts skala, hvor 0 angiver "Aldrig" og 4 angiver "Altid". De første 10 genstande i opgørelsen giver en opsummeret totalscore. De sidste tre elementer i opgørelsen er åbne for at registrere sikkerhedsadfærd, der er specifik for respondenten og kan bruges i kliniske applikationer. Højere score tyder på mere engagement med PTSD sikkerhedsadfærd.
Skift fra baseline til to-ugers opfølgning
Posttraumatisk vækstopgørelse
Tidsramme: Skift fra baseline til to-ugers opfølgning
Posttraumatic Growth Inventory (PGTI) er en 21-element selvrapporteringsskala, der måler positive resultater forbundet med traumatiske begivenheder. Elementer er bedømt på en 6-trins skala, hvor 0 indikerer "Jeg oplevede ikke dette som følge af min krise" og 5 indikerer "Jeg oplevede denne ændring i meget høj grad som følge af min krise." Opgørelsen består af fem faktorer (påskønnelse af livet relateret til andre, åndelig forandring, nye muligheder og personlig styrke).
Skift fra baseline til to-ugers opfølgning
Trauma Coping Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til to-ugers opfølgning
Trauma Coping Self-Efficacy (CSE-T) Scale - 9-emne er en kort selvrapporteringsskala, der vurderer opfattelser af coping self-efficacy efter en traumatisk oplevelse. Respondenterne vurderer deres opfattede evne til at håndtere krav relateret til deres traumer på en 7-trins skala (1 angiver "Slet ikke i stand"; 7 angiver "Fuldstændig i stand").
Skift fra baseline til to-ugers opfølgning
Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til to-ugers opfølgning
Connor-Davidson Resilience Scale - 10 element (CD-RISC-10) er et 10-elements selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer modstandskraft (f.eks. evnen til at håndtere ugunstige oplevelser). Respondenterne bedømmer emner ved at bruge en 5-punkts skala (0 angiver "slet ikke sandt"; 4 angiver "sandt næsten hele tiden"). Sammenlægningen af ​​alle elementer giver en samlet score, der spænder fra 0 til 40, med højere score, der tyder på større modstandsdygtighed.
Skift fra baseline til to-ugers opfølgning
Subjective Units of Distress Scale - Peak
Tidsramme: Skift fra baseline til to-ugers opfølgning
Subjective Units of Distress Scale - Peak (P-SUDS) er et mål, der retrospektivt vurderer niveauet af nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød).
Skift fra baseline til to-ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Kliniske forsøg med Visuospatial opgave (VST)

Abonner