Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komponenter af social funktion hos overlevende af pædiatriske hjernetumorer

25. marts 2024 opdateret af: St. Jude Children's Research Hospital

Børn med hjernetumorer er i risiko for en række psykiske senfølger, herunder neurokognitive og sociale underskud. Denne observationsundersøgelse fokuserer på vurdering af social funktion, herunder social-kognitive og neurokognitive evner, hos overlevende af pædiatriske hjernetumorer. Denne undersøgelse vil også vurdere indflydelsen af ​​medicinske faktorer, herunder diagnose og alder ved diagnose, på social funktionsevne.

PRIMÆR MÅL: Undersøg indvirkningen af ​​social-kognitive og neurokognitive evner på social funktion hos overlevende af pædiatriske hjernetumorer.

SEKUNDÆR MÅL: Vurdere indflydelsen af ​​medicinske faktorer såsom diagnose og alder ved diagnose på den sociale funktion af overlevende af pædiatriske hjernetumorer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vurdering af social og neurokognitiv funktion hos overlevende af pædiatriske hjernetumorer, som er mindst to år efter behandling og mellem 8 og 12 år, vil blive inkluderet. Deltagerne vil blive rekrutteret fra to tumortyper: 1) medulloblastom og 2) andre hjernetumorer, der ikke blev behandlet med kraniospinal bestråling. Ved tilmelding vil deltagerne udfylde standard psykologiske spørgeskemaer, der bruges til at evaluere både præstationsbaserede og selvrapporterende mål for social og neurokognitiv funktion. Forældre udfylder spørgeskemaer. Familier vil blive bedt om tilladelse til at kontakte lærere for at udfylde yderligere spørgeskemaer. Børn vil identificere deres bedste ven som en del af deres spørgeskemaer og vil blive bedt om tilladelse til at kontakte denne ven for at udfylde to spørgeskemaer. Til sidst vil børn blive bedt om at udfylde en online daglig dagbog over sociale interaktioner i syv dage.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle deltagere vil blive rekrutteret fra de ambulante neuro-onkologiske, stråle-onkologiske og efter afslutning af terapiklinikker på St. Jude Children's Research Hospital. Børn diagnosticeret med enten medulloblastom eller anden hjernetumor, mellem 8 og 12 år, og mindst 2 år uden for behandling, vil være berettiget til deltagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af medulloblastom eller anden hjernetumor
  • Nuværende alder mellem 8 og 12 år inklusive
  • Mindst 2 år efter afsluttet behandling
  • Indskrevet i skolen på fuld tid
  • engelsktalende
  • Kognitiv og sproglig kapacitet til at gennemføre tiltag
  • Lærerinkludering: Samtykke modtaget fra efterladte og forælder til kontakt.
  • Bedste venners inklusion: (1) Samtykke modtaget fra overlevende og forælder til kontakt, (2) engelsktalende, (3) Kognitiv kapacitet til at udfylde spørgeskemaer som vurderet af forælderen under samtykkeprocessen.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af en genetisk lidelse/præ-eksisterende neuroudviklingstilstand forbundet med neurokognitiv eller social svækkelse (f.eks. autisme, Neurofibromatosis Type 1 (NF1), Downs syndrom
  • Hjemmeundervisning eller fuldtids specialundervisning
  • IQ mindre end 70 som dokumenteret i journalen
  • Forskningsdeltagers eller juridiske værge/repræsentants manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Anden udelukkelse af tumorkohorte: (1) diagnose af kraniopharyngiom, (2) behandlingshistorie inkluderer kraniospinal bestråling (CSI).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Medulloblastom
Deltagere, der er overlevende af pædiatrisk medulloblastom, og som opfylder berettigelseskriterierne, vil blive kontaktet for deres samtykke til at deltage i denne undersøgelse. Observationsdata vil blive indsamlet gennem administration af standard psykologiske spørgeskemaer. Hvis deltageren giver sit samtykke, vil deres forældre, lærere og bedste venner også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer. Derudover vil deltagerne gennemføre en online daglig dagbogsvurdering af deres sociale interaktioner i syv dage.
Andre hjernetumorer
Deltagere, der overlever andre pædiatriske hjernetumorer (undtagen medulloblastom og kraniopharyngiom), som ikke er blevet behandlet med kraniospinal bestråling (CSI), og som opfylder berettigelseskriterierne, vil blive kontaktet for at få deres samtykke til at deltage i denne undersøgelse. Observationsdata vil blive indsamlet gennem administration af standard psykologiske spørgeskemaer. Hvis deltageren giver sit samtykke, vil deres forældre, lærere og bedste venner også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer. Derudover vil deltagerne gennemføre en online daglig dagbogsvurdering af deres sociale interaktioner i syv dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Signifikante prædiktorer for social-kognitive og neurokognitive evner på social funktion
Tidsramme: Fra tilmelding til op til 7 dage senere
Det primære resultat er social interaktion, som vil blive vurderet via en daglig dagbog, der dokumenterer en persons positive og negative sociale interaktioner, i gennemsnit over 7 dage. Alle deltagere vil blive evalueret for det primære resultat, og beskrivende statistik vil blive estimeret til at karakterisere stikprøven på tværs af alle mål.
Fra tilmelding til op til 7 dage senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Samarbejdspartnere

American Cancer Society, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victoria W. Willard, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. oktober 2022

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2017

Først opslået (Faktiske)

4. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SOCFUN
  • NCI-2021-05595 (Registry Identifier: NCI)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernetumor, pædiatrisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner