Effektiviteten af pædagogisk intervention på bæredygtig amning: GREEN MOTHER-projektet
12. april 2024 opdateret af: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Effektiviteten af en forstærkende intervention i ammepraksis fra ernæringsmæssige, miljømæssige og problemløsningsaspekter efter fødslen til at øge forekomsten af amning 6 måneder efter fødslen: GREEN MOTHER-projektet
Amning er den sundeste ernæringsform for barnet og anbefales at bruge eksklusiv amning (EB) indtil 6 måneder. Det miljømæssige fodaftryk af kunstig laktation (AL) er blevet undersøgt, men det af EB er ukendt.
Mål:
Hovedformålet med første fase af undersøgelsen er at identificere miljøpåvirkningen i form af CO2-fodaftrykket fra amning og kunstig amning under hensyntagen til det nødvendige tilbehør til amning og kosten og faktorerne forbundet med kost hos kvinder efter fødslen i babyernes første levemåned.
Hovedformålet med anden fase er at evaluere virkningen af en standardiseret intervention af uddannelsesprogram på bæredygtig amning, kost og miljøbeskyttelse, ved at levere input opnået fra den første fase på CO2-fodaftrykket i den første måned af barnets og barnets liv. forekomst af amning i den første måned af barnets liv.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gemma Falguera Puig, PhD
- Telefonnummer: +(34)936932732
- E-mail: gfalguera.mn.ics@gencat.cat
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Liudmila Liutsko, PhD.
- Telefonnummer: +(34)936932732
- E-mail: lliutskop.mn.ics@gencat.cat
Studiesteder
-
-
-
Sabadell, Spanien
- Rekruttering
- ASSIR Metropolitana Nord
-
Kontakt:
- Gemma Falguera Puig, PhD.
- Telefonnummer: +34936932732
- E-mail: gfalguera.mn.ics@gencat.cat
-
Kontakt:
- Liudmila Liutsko, PhD.
- Telefonnummer: +34936932732
- E-mail: lliutskop.mn.ics@gencat.cat
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravide kvinder over 16 år, mellem 24 og 32 ugers graviditet
Ekskluderingskriterier:
- kvinder med en sprogbarriere, under 16 år og dem, der ikke ønsker at deltage, eller som ikke føder i de studieassocierede centre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe af gravide kvinder (24-32 SG) vil ikke modtage uddannelsesprogram og information om bæredygtig og sund kost og bæredygtig amning.
Det er en kontrolgruppe.
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Denne gruppe af gravide kvinder (24-32 SG) vil få et uddannelsesprogram og information om bæredygtig og sund kost og bæredygtig amning
|
I interventionsgruppen vil uddannelsesprogrammet for bæredygtig kost og amning blive leveret før fødslen for at se indvirkningen på prævalensen af amningen 1 og 6 måneder efter fødslen (sammenlignet med kontrolgruppen uden intervention)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Priser (antal deltagere, %), der bruger amning (eksklusivt) op til 6 måneder efter fødslen
Tidsramme: måneder 30-36 af projektets levetid
|
Amningshastigheden (eksklusivt) vil blive observeret op til 6 måneder efter deltagerens babyfødsel og beregnet som en procentdel eller brøkdel sammenlignet med alle deltagere: ved fødslens måned (0 måned) og 1, 3 og 6 måneder efter fødslen (føder)
|
måneder 30-36 af projektets levetid
|
|
Priser (antal deltagere, %), der bruger EB (undskyldende amning) i EG (eksperimentel gruppe) vs. CG (gruppe af kontrol)
Tidsramme: måneder 30-36 af projektets levetid
|
Satser (antal deltagere, fraktioner eller procenter) for amning vil blive beregnet og sammenlignet i begge grupper: CG (kontrol) vs. EG (eksperimentel).
|
måneder 30-36 af projektets levetid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At beregne CO2-fodaftrykket og vandforbruget af forskellige typer moderdiæt og amning (amning og kunstig) baseret på data opnået fra spørgeskemaerne
Tidsramme: fase I) måneder 15-17 af projektets levetid & fase 2) 30-36 af projektets levetid
|
Beregning (med hjælp fra de eksterne eksperter) af miljøpåvirkningerne på CO2-emissioner (klimaændringer) og vandforbrug (vandknaphed) ved hjælp af ISO 14040 og 14044 og andre relaterede ISO-påvirkninger af en mors daglige kost og type af amning baseret på data indhentet fra spørgeskemaer
|
fase I) måneder 15-17 af projektets levetid & fase 2) 30-36 af projektets levetid
|
|
Vurder den ernæringsmæssige kvalitet af postpartum-mødres kost i måneden af deres børns liv baseret på data opnået fra spørgeskemaerne
Tidsramme: måneder 22-31 af projektets levetid
|
Vurder den ernæringsmæssige kvalitet af diæten hos mødre efter fødslen i måneden for deres nyfødte barns liv: beregning af proportioner af makro i mikronæringsstoffer og sammenligning med standardanbefalinger (for at se, om den bæredygtige kost og amning er inden for sunde standarder eller eventuelle supplerende elementer er kræves til det)
|
måneder 22-31 af projektets levetid
|
|
Sammenligning af rater for amning vs. kunstig amning i befolkningen i det nordlige hovedstadsområde: aktuelle undersøgelsesresultater (2022/2023 baseret på data opnået fra spørgeskemaet) vs. 2017 (allerede offentliggjort)
Tidsramme: måneder 30-36 af projektets levetid
|
Sammenlign resultaterne opnået for amningsraterne i befolkningen i Northern Metropolitana i den aktuelle undersøgelse (2022/2023) med resultaterne opnået i 2017 (rapporteret i Lactem-undersøgelsen) for at se, om der observeres nogen tendenser i dynamiske ændringer i laktantmønstre. med tiden.
|
måneder 30-36 af projektets levetid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22/101-P
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kun barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken