- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03510234
Selvtillidsundersøgelse hos patienter med Argus II kunstig nethinde
4. juli 2018 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
At evaluere, om brugen af Argus II retinalprotese forbedrer selvtilliden og selvværdet hos patienter med fremskreden retinopati pigmentosa
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
18
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service d'Ophtalmologie
-
Kontakt:
- David GAUCHER, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 11 15
- E-mail: david.gaucher@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Arnaud Messerlin, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 11 15
- E-mail: arnaud.messerlin@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- David GAUCHER, MD, PhD
-
Underforsker:
- David Messerlin, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienten er allerede opereret i Frankrig med kunstig nethinde og har 1 års opfølgning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patient (≥18 år)
- Patienten er allerede opereret i Frankrig med kunstig nethinde og har 1 års opfølgning
- Patient, der har accepteret at bruge sine medicinske data til forskningsformål
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvtillid
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluering af selvtillid via et spørgeskema
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: David GAUCHER, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. februar 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. februar 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
1. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2018
Først opslået (FAKTISKE)
27. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6954 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .