- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03510234
Badanie pewności siebie u pacjentów ze sztuczną siatkówką Argus II
4 lipca 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Ocena, czy zastosowanie protezy siatkówki Argus II poprawia pewność siebie i poczucie własnej wartości pacjentów z zaawansowaną retinopatią barwnikową
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
18
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service d'Ophtalmologie
-
Kontakt:
- David GAUCHER, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 11 15
- E-mail: david.gaucher@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Arnaud Messerlin, MD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 11 15
- E-mail: arnaud.messerlin@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- David GAUCHER, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- David Messerlin, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentka operowana już we Francji ze sztuczną siatkówką i mająca 1 rok obserwacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny pacjent (≥18 lat)
- Pacjentka operowana już we Francji ze sztuczną siatkówką i mająca 1 rok obserwacji
- Pacjent, który wyraził zgodę na wykorzystanie jego danych medycznych do celów badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pewność siebie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena pewności siebie za pomocą kwestionariusza
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: David GAUCHER, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
23 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lutego 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6954 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .