Estudio de autoconfianza en pacientes con retina artificial Argus II
4 de julio de 2018 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Evaluar si el uso de la prótesis de retina Argus II mejora la confianza y autoestima de los pacientes con retinopatía pigmentosa avanzada
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
18
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service D'ophtalmologie
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Contacto:
- David GAUCHER, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 11 15
- Correo electrónico: david.gaucher@chru-strasbourg.fr
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Contacto:
- Arnaud Messerlin, MD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 11 15
- Correo electrónico: arnaud.messerlin@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- David GAUCHER, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- David Messerlin, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente ya operada en Francia con retina artificial y con 1 año de seguimiento
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor (≥18 años)
- Paciente ya operada en Francia con retina artificial y con 1 año de seguimiento
- Paciente que ha accedido a utilizar sus datos médicos con fines de investigación
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Auto confianza
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluación de la Autoconfianza a través de un cuestionario
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: David GAUCHER, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
23 de febrero de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6954 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .