Gut Microbiome Associated Study af Shanghai Spædbørn med Gulsot
21. maj 2018 opdateret af: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Effekt af probiotika på tarmmirkobiomet hos spædbørn med gulsot
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af probiotika på tarmmikrobiomet hos spædbørn med gulsot.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningen af probiotika-administration under processen med spædbørns gulsotsbehandling og genopretningsfasen.
restitutionsfasen. Fødsel, 7 dage, 14 dage og 42 dages data vil blive indsamlet og sat i analyse for at give nogle forslag til probiotikabrugen i det kliniske for spædbørn med gulsot.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 20072
- Rekruttering
- Shanghai 10th People's Hospital
-
Kontakt:
- Rong Yang, MD
- Telefonnummer: 13321917107
- E-mail: leexuechun1@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 time til 4 uger (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyfødte med gulsot behandlet med blåt lys fototerapi
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskabsuger <37 Fødselsvægt <2500g eller ≥4000g Anamnese med asfyksi anoksi ved fødslen Med infektionssygdomme behandlet med antibiotika Med medfødte stofskiftesygdomme eller arvelige sygdomme Med gastrointestinale sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: blåt lys fototerapi
patienterne i denne arm vil ikke modtage probiotika.
|
|
|
Eksperimentel: probiotika samtidig med fototerapi
patienterne i denne arm vil modtage en probiotikablanding af Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis i 2 uger
|
patienterne i denne arm vil modtage en probiotikablanding af Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis med doser på 1,5*10^7CFU i 2 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring fra fødslen, 7 dage, 14 dage på tarmmikrobiom efter 42 dage med 16S rRNA
Tidsramme: 42 dage
|
ændring af tarmmikrobiomet vil blive beregnet til 42 dage sammenlignet med fødsel, 7 dage, 14 dage
|
42 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring fra fødslen på tarmmikrobiom efter 7 dage med 16S rRNA
Tidsramme: 7 dage
|
ændring af tarmmikrobiomet vil blive beregnet efter 7 dage i sammenligning med baseline
|
7 dage
|
|
ændring fra fødslen og 7 dage på tarmmikrobiom efter 14 dage med 16S rRNA
Tidsramme: 14 dage
|
ændring af tarmmikrobiomet vil blive beregnet til 14 dage sammenlignet med fødsel og 7 dage
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2018
Først opslået (Faktiske)
27. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHSYEK2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .