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Darmmikrobiom-assoziierte Studie an Shanghai-Säuglingen mit Gelbsucht

21. Mai 2018 aktualisiert von: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital

Wirkung von Probiotika auf das Darmmikrobiom von Säuglingen mit Gelbsucht

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Probiotika auf das Darmmikrobiom von Säuglingen mit Gelbsucht zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Verabreichung von Probiotika während der Gelbsuchtbehandlung und Genesungsphase bei Säuglingen zu untersuchen Erholungsphase. Geburts-, 7-Tage-, 14-Tage- und 42-Tage-Daten werden gesammelt und analysiert, um einige Vorschläge für den Einsatz von Probiotika in der Klinik für Säuglinge mit Gelbsucht zu liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China, 20072
        • Rekrutierung
        • Shanghai 10th People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Stunde bis 4 Wochen (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neugeborene mit Gelbsucht werden mit Blaulicht-Phototherapie behandelt

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaftswochen <37 Geburtsgewicht <2500g oder ≥4000g Anamnese von Asphyxie, Anoxie bei der Geburt, bei mit Antibiotika behandelten Infektionskrankheiten, bei angeborenen Stoffwechselerkrankungen oder Erbkrankheiten, bei Magen-Darm-Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Blaulicht-Phototherapie
Die Patienten in diesem Arm erhalten keine Probiotika.
Experimental: Probiotika gleichzeitig mit Phototherapie
Die Patienten in diesem Arm erhalten 2 Wochen lang eine Probiotikamischung aus Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus und Enterococcus faecalis
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotika
Die Patienten in diesem Arm erhalten 2 Wochen lang eine Probiotikamischung aus Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus und Enterococcus faecalis mit Dosen von 1,5*10^7 KBE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung seit der Geburt, 7 Tage, 14 Tage im Darmmikrobiom nach 42 Tagen durch 16S-rRNA
Zeitfenster: 42 Tage
Die Veränderung des Darmmikrobioms wird nach 42 Tagen im Vergleich zur Geburt, 7 Tagen und 14 Tagen berechnet
42 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Darmmikrobioms von Geburt an nach 7 Tagen durch 16S-rRNA
Zeitfenster: 7 Tage
Die Veränderung des Darmmikrobioms wird nach 7 Tagen im Vergleich zum Ausgangswert berechnet
7 Tage
Veränderung des Darmmikrobioms von Geburt an und nach 7 Tagen nach 14 Tagen durch 16S-rRNA
Zeitfenster: 14 Tage
Die Veränderung des Darmmikrobioms wird nach 14 Tagen im Vergleich zur Geburt und nach 7 Tagen berechnet
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHSYEK2018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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