Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gut Microbiome Associated Study of Shanghai-baby's met geelzucht

21 mei 2018 bijgewerkt door: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital

Effect van probiotica op het darmmicrobioom van zuigelingen met geelzucht

Het doel van deze studie is om het effect van probiotica op het darmmicrobioom van zuigelingen met geelzucht te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de impact van probiotica-toediening tijdens het proces van geelzuchtbehandeling en herstelfase bij zuigelingen te onderzoeken. herstelfase. Gegevens over geboorte, 7 dagen, 14 dagen en 42 dagen zullen worden verzameld en geanalyseerd om enkele suggesties te geven over het gebruik van probiotica in de klinische praktijk voor baby's met geelzucht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 20072
        • Werving
        • Shanghai 10th People's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 uur tot 4 weken (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pasgeborenen met geelzucht behandeld met fototherapie met blauw licht

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschapsweken <37 Geboortegewicht <2500 g of ≥4000 g Voorgeschiedenis van verstikking Anoxie bij de geboorte Bij infectieziekten behandeld met antibiotica Bij aangeboren stofwisselingsziekten of erfelijke ziekten Bij gastro-intestinale aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: blauw licht fototherapie
de patiënten in deze arm krijgen geen probiotica.
Experimenteel: probiotica gelijktijdig met fototherapie
de patiënten in deze arm krijgen gedurende 2 weken een probioticamengsel van Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis
Voedingssupplement: Probiotica
de patiënten in deze arm krijgen een probioticamengsel van Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis met doseringen van 1,5*10^7 CFU gedurende 2 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering vanaf de geboorte, 7 dagen, 14 dagen op het darmmicrobioom na 42 dagen door 16S rRNA
Tijdsspanne: 42 dagen
verandering van het darmmicrobioom wordt berekend na 42 dagen in vergelijking met geboorte, 7 dagen, 14 dagen
42 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering vanaf de geboorte op het darmmicrobioom na 7 dagen door 16S rRNA
Tijdsspanne: 7 dagen
verandering van het darmmicrobioom wordt na 7 dagen berekend in vergelijking met de uitgangswaarde
7 dagen
verandering vanaf de geboorte en 7 dagen op het darmmicrobioom na 14 dagen door 16S rRNA
Tijdsspanne: 14 dagen
verandering van het darmmicrobioom wordt berekend op 14 dagen in vergelijking met geboorte en 7 dagen
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHSYEK2018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Probiotica

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren