Virkning af Zirconia-implantatstøttede PEKK-kroner versus lithiumdisilikatkroner på æstetik
8. maj 2018 opdateret af: Lamiaa Said Zaki AbdelSalam Elfadaly, Cairo University
Evaluering af æstetisk og biomekanisk resultat af maxillær anterior enkelttands zirconia-implantatunderstøttet PEKK-kroner versus lithiumdisilikatkroner på PEKK-abutments: Randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med undersøgelsen er at evaluere det æstetiske og biomekaniske resultat af maxillære anteriore enkelttands zirconia implantatstøttede PEKK-kroner sammenlignet med lithiumdisilikatkroner på PEKK-abutments.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Højtydende polymerer kan være et gyldigt alternativ til andre konventionelle materialer til abutments og kroner over zirconiumimplantater på grund af deres støddæmpende effekt og elasticitetsmodul (5.1GPa), som absorberer okklusalkræfter og undgår overbelastning af den underliggende knogle fra direkte transmission af bidende stød ; som kunne optimere og bevare osseointegration med tiden. Zirconia-implantater med højtydende polymerrestaureringer kan betragtes som et godt alternativ til at erstatte naturlige tænder.
I mange år har lithiumdisilikat været den æstetiske standard, der anvendes i finer, indlæg, onlays, okklusale finer, delkroner, minimalt invasive kroner og implantatoverbygninger på grund af dets naturligt udseende tandfarve og fremragende lysoptiske egenskaber.
På grund af den lovende æstetik af højtydende polymerer, da det kan fineres med forskellige finérmaterialer, ville det med succes genoprette æstetikken.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
- Ingen aktiv intraoral eller systemisk sygdom
- Ingen graviditet eller amning
- kontrollerede parodontale tilstande
- Tilstrækkelig knoglevolumen til at placere et implantat
- Okklusal funktion med en naturlig tand
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende graviditet.
- Psykiatriske lidelser.
- Rygere
- Dårlig motivation.
- Adskillige okklusale parafunktioner.
- Vedvarende intraorale infektioner.
- Alvorlig slimhindesygdom.
- Aktiv paradentose.
- Dårlig mundhygiejne.
- Mangel på okkluderende tandsæt på implantatrehabiliteringsniveau
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: lithium disilicat kroner
lithiumdisilikatkroner er veldokumenterede i litteraturen som vellykket restaureringsmodalitet.
|
Polyetherketonketon (PEKK) danner en gruppe af højtydende termoplastiske polymerer.
PEKK udviser fremragende biokompatibilitet og udviser fremragende egenskaber såsom høj slidstyrke og høj kompressionsevne (246 MPa), bøjningsevne (5.0GPa) og trækstyrke (115 MPa).
Materialet er let, tillader stødabsorbering og kan fineres med forskellige kommercielt tilgængelige dentalmaterialer
veldokumenteret i litteraturen som vellykket restaureringsmodalitet.
|
|
Eksperimentel: poly ether keton keton kroner
pekkton
|
Polyetherketonketon (PEKK) danner en gruppe af højtydende termoplastiske polymerer.
PEKK udviser fremragende biokompatibilitet og udviser fremragende egenskaber såsom høj slidstyrke og høj kompressionsevne (246 MPa), bøjningsevne (5.0GPa) og trækstyrke (115 MPa).
Materialet er let, tillader stødabsorbering og kan fineres med forskellige kommercielt tilgængelige dentalmaterialer
veldokumenteret i litteraturen som vellykket restaureringsmodalitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Æstetisk resultat
Tidsramme: 9 måneder
|
målt ved pink og hvid æstetikscore
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knogleresorption
Tidsramme: 9 måneder
|
målt ved CBCT og måleenhed Housfield Unit(HU)
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lamiaa Abdelsalam, MSc, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. september 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. juni 2019
Studieafslutning (Forventet)
15. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sygdomme
- Periodontale sygdomme
- Mundsygdomme
- Tandsygdomme
- Tandtab
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Enzymhæmmere
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Antidepressive midler
- Antimaniske midler
- Bedøvelsesmidler, indånding
- Lithiumkarbonat
- Æter
Andre undersøgelses-id-numre
- Lamiaa Said Zaki Abd ElSalam
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .