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ジルコニアインプラントサポート PEKK クラウンと二ケイ酸リチウムクラウンの審美性への影響

2018年5月8日 更新者:Lamiaa Said Zaki AbdelSalam Elfadaly、Cairo University

上顎前歯単歯ジルコニアインプラント支持 PEKK クラウンと PEKK アバットメント上の二ケイ酸リチウムクラウンの審美的および生体力学的結果の評価: ランダム化比較試験

研究の目的は、PEKK アバットメント上の二ケイ酸リチウム クラウンと比較して、上顎前歯単歯ジルコニア インプラントでサポートされた PEKK クラウンの審美的および生体力学的結果を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

高性能ポリマーは、そのクッション効果と弾性率 (5.1GPa) により、咬合力を吸収し、咬合衝撃の直接伝達による下層の骨への過負荷を回避するため、ジルコニアインプラント上のアバットメントおよびクラウン用の他の従来の材料の有効な代替品となる可能性があります。 ;これにより、時間の経過とともにオッセオインテグレーションが最適化され、維持される可能性があります。 高性能ポリマー修復物を備えたジルコニアインプラントは、天然歯に代わる優れた代替品と考えられます。

二ケイ酸リチウムは、その自然な歯の色合いと優れた光光学特性により、長年にわたり、ベニア、インレー、オンレー、咬合ベニア、部分クラウン、低侵襲クラウン、インプラント上部構造で使用される審美標準となっています。

高性能ポリマーの有望な審美性により、さまざまな外装材で外装することができるため、美観を正常に回復することができます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • 進行性の口腔内疾患や全身疾患がないこと
  • 妊娠も授乳もしていない
  • 管理された歯周状態
  • インプラントを埋入するのに十分な骨量
  • 天然歯との咬合機能

除外基準:

  1. 現在妊娠中。
  2. 精神障害。
  3. 喫煙者
  4. モチベーションが低い。
  5. いくつかの咬合不全。
  6. 持続性の口腔内感染症。
  7. 重度の粘膜疾患。
  8. 活動性歯周炎。
  9. 口腔衛生状態が悪い。
  10. インプラントリハビリテーションレベルでの咬合歯列の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:二ケイ酸リチウムクラウン
二ケイ酸リチウムクラウンは、成功した修復方法として文献に詳しく記載されています。
ポリエーテルケトンケトン (PEKK) は、高性能熱可塑性ポリマーのグループを形成します。 PEKK は優れた生体適合性を示し、高い耐摩耗性、高い圧縮強度 (246 MPa)、曲げ強度 (5.0 GPa)、引張強度 (115 MPa) などの優れた特性を示します。 この材料は軽量で衝撃吸収が可能であり、市販のさまざまな歯科材料で被覆することができます。
成功した修復方法として文献に詳しく記載されています。
実験的:ポリエーテルケトンケトンクラウン
ペクトン
ポリエーテルケトンケトン (PEKK) は、高性能熱可塑性ポリマーのグループを形成します。 PEKK は優れた生体適合性を示し、高い耐摩耗性、高い圧縮強度 (246 MPa)、曲げ強度 (5.0 GPa)、引張強度 (115 MPa) などの優れた特性を示します。 この材料は軽量で衝撃吸収が可能であり、市販のさまざまな歯科材料で被覆することができます。
成功した修復方法として文献に詳しく記載されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
審美的な結果
時間枠:9ヶ月
ピンクと白の美的スコアによって測定される
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨吸収
時間枠:9ヶ月
CBCT と測定単位 Housfield Unit(HU) により測定
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lamiaa Abdelsalam, MSc、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年9月15日

一次修了 (予想される)

2019年6月15日

研究の完了 (予想される)

2019年9月15日

試験登録日

最初に提出

2018年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月8日

最初の投稿 (実際)

2018年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月8日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ポリエーテルケトンケトンの臨床試験

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