Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cirkónium implantátummal támogatott PEKK koronák kontra lítium-diszilikát koronák hatása az esztétikumra

2018. május 8. frissítette: Lamiaa Said Zaki AbdelSalam Elfadaly, Cairo University

A maxilláris elülső egyfogú cirkónium implantátummal támogatott PEKK-koronák esztétikai és biomechanikai eredményének értékelése a PEKK-csonkokon lévő lítium-diszilikát koronákkal szemben: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A vizsgálat célja a maxilláris elülső egyfog cirkónia implantátummal ellátott PEKK koronák esztétikai és biomechanikai eredményének értékelése a PEKK műcsonkokon lévő lítium-diszilikát koronákkal összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nagy teljesítményű polimerek érvényes alternatívát jelenthetnek a cirkónium implantátumok feletti támasztékokhoz és koronákhoz használt hagyományos anyagokkal szemben, párnázó hatásuk és rugalmassági modulusuk (5,1 GPa) miatt, amelyek elnyelik az okkluzális erőket, és elkerülik az alatta lévő csont túlterhelését a harapás által okozott ütések közvetlen átviteléből. ; amelyek idővel optimalizálhatják és megőrizhetik az osseointegrációt. A nagy teljesítményű polimer pótlásokkal ellátott cirkónium implantátumok jó alternatívának tekinthetők a természetes fogak pótlására.

A lítium-diszilikát hosszú évek óta az esztétikai szabvány a héjak, inlay-k, onlay-k, okkluzális héjak, részleges koronák, minimálisan invazív koronák és implantátum felépítmények esetében természetes megjelenésű fogszínének és kiváló fényoptikai tulajdonságainak köszönhetően.

A nagy teljesítményű polimerek ígéretes esztétikája miatt, mivel különböző furnéranyagokkal furnérozható, sikeresen helyreállítja az esztétikát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • Nincs aktív intraorális vagy szisztémás betegség
  • Nincs terhesség vagy szoptatás
  • kontrollált periodontális állapotok
  • Megfelelő csonttérfogat az implantátum behelyezéséhez
  • Occlusalis funkció természetes fogazattal

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenlegi terhesség.
  2. Pszichiátriai rendellenességek.
  3. Dohányosok
  4. Gyenge motiváció.
  5. Számos okkluzális parafunkció.
  6. Tartós intraorális fertőzések.
  7. Súlyos nyálkahártya-betegség.
  8. Aktív parodontitis.
  9. Rossz szájhigiénia.
  10. Az elzáró fogazat hiánya az implantátum rehabilitáció szintjén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: lítium-diszilikát koronák
A lítium-diszilikát koronák sikeres helyreállítási módként jól dokumentáltak a szakirodalomban.
Egyéb: poliéter keton keton
A poliéterketonketon (PEKK) nagy teljesítményű hőre lágyuló polimerek csoportját alkotja. A PEKK kiváló biokompatibilitást mutat, és olyan kiemelkedő tulajdonságokkal rendelkezik, mint a nagy kopásállóság és nagy nyomószilárdság (246 MPa), hajlítási (5,0 GPa) és szakítószilárdság (115 MPa). Az anyag könnyű, ütéselnyelést tesz lehetővé, és különféle, kereskedelemben kapható fogászati ​​anyagokkal furnérozható
Egyéb: lítium-diszilikát
jól dokumentált a szakirodalomban sikeres helyreállítási módként.
Kísérleti: poliéter keton keton koronák
pekkton
Egyéb: poliéter keton keton
A poliéterketonketon (PEKK) nagy teljesítményű hőre lágyuló polimerek csoportját alkotja. A PEKK kiváló biokompatibilitást mutat, és olyan kiemelkedő tulajdonságokkal rendelkezik, mint a nagy kopásállóság és nagy nyomószilárdság (246 MPa), hajlítási (5,0 GPa) és szakítószilárdság (115 MPa). Az anyag könnyű, ütéselnyelést tesz lehetővé, és különféle, kereskedelemben kapható fogászati ​​anyagokkal furnérozható
Egyéb: lítium-diszilikát
jól dokumentált a szakirodalomban sikeres helyreállítási módként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esztétikus eredmény
Időkeret: 9 hónap
rózsaszín és fehér esztétikai pontszámmal mérve
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
csontfelszívódás
Időkeret: 9 hónap
CBCT és Housfield Unit (HU) mérőegységgel mérve
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lamiaa Abdelsalam, MSc, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. június 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Lamiaa Said Zaki Abd ElSalam

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogvesztés

Klinikai vizsgálatok a poliéter keton keton

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel