- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03529357
Biologisk alder i sundhedsfremme på arbejdspladsen (BA1)
Implementering af biologisk alder i sundhedsfremme på arbejdspladsen - en kohorteundersøgelse af >4000 danske ansatte og deres sundhedsrisikoreduktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne kohorteundersøgelse er designet på baggrund af Body Age-tests, udført af en privat dansk sundhedsvirksomhed i perioden fra 2010 til 2013.
Datasættet omfatter præ- og post-kropsaldertest fra >4000 individer. De brugte en standardiseret protokol og uddannet personale (fysioterapeuter eller med en uddannelse i idrætsvidenskab) til at udføre testene. Body Alder test anvender biometri, konditionsniveau og sundhedsstatusdata for medarbejderen. Testresultaterne er karakteriseret ved en Body Age-score, som definerer medarbejderens biologiske alder (i år).
Dette design kategoriserer som en registerundersøgelse, hvorfor Landsudvalget ikke søges.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder interesserede i deres personlige helbredstilstand
- Deltagere, der udfører både baseline- og opfølgningstest.
Ekskluderingskriterier:
- Brug af betablokkere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biologisk alder
Tidsramme: Den biologiske alder beregnes ved baseline og ved et års opfølgning
|
En algoritme beregner biologisk alder ved hjælp af fysiologiske parametre og biomarkører målt under testen.
|
Den biologiske alder beregnes ved baseline og ved et års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: Målt ved baseline og ved et års opfølgning
|
BodyMassIndex er en væsentlig risikofaktor for udvikling af livsstilsrelaterede sygdomme.
|
Målt ved baseline og ved et års opfølgning
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Målt ved baseline og ved et års opfølgning
|
Vægten i kg af hver enkelt person
|
Målt ved baseline og ved et års opfølgning
|
|
FM
Tidsramme: Målt ved baseline og ved et års opfølgning
|
Fedtmasse er vigtig at se isoleret på i forhold til hele kropsvægten
|
Målt ved baseline og ved et års opfølgning
|
|
FFM
Tidsramme: Målt ved baseline og ved et års opfølgning
|
Fedtfri masse er vigtig at se isoleret på i forhold til hele kropsvægten
|
Målt ved baseline og ved et års opfølgning
|
|
BP
Tidsramme: Målt ved baseline og ved et års opfølgning
|
Blodtryk som følge af systolisk og diastolisk blodtryk
|
Målt ved baseline og ved et års opfølgning
|
|
VO2max
Tidsramme: Målt ved baseline og ved et års opfølgning
|
Maksimalt iltforbrug
|
Målt ved baseline og ved et års opfølgning
|
|
BG
Tidsramme: Målt ved baseline og ved et års opfølgning
|
Blodsukker
|
Målt ved baseline og ved et års opfølgning
|
|
HDL
Tidsramme: Målt ved baseline og ved et års opfølgning
|
High Density Lipoprotein
|
Målt ved baseline og ved et års opfølgning
|
|
LDL
Tidsramme: Målt ved baseline og ved et års opfølgning
|
Lipoprotein med lav densitet
|
Målt ved baseline og ved et års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jørn W Helge, Prof., BMI, Xlab
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BiologicalAge1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .