Endoskopiske komplikationer efter gastrisk bypass
27. april 2024 opdateret af: Christine Stier, Sana Klinikum Offenbach
Endoskopiske komplikationer efter Roux-en Y gastrisk bypass versus mini/en anastomose gastrisk bypass
Endoskopiske komplikationer såsom gastro-esophageal reflukssygdom, ulcera, gastritis, galde refluks, anastomotisk forsnævring og så videre er beskrevet efter gastrisk bypass-operation.
Forekomsten af disse komplikationer efter RYGB versus MGB/OAGB bliver observeret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter, der blev genindlagt i vores center of excellence for fedme og stofskiftekirurgi (oktober 2014 - marts 2018) bliver observeret vedrørende endoskopiske komplikationer i bl.a.
RYGB og MGB/OAGB.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Remscheid, Tyskland, 42859
- Sana obesity center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter, der gennemgik RYGB eller MGB/OAGB som en primær operation og blev genindlagt på hospitalet under øvre endoskopi, er inkluderet
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: gruppe 1: RYGB
Alle patienter, der gennemgik RYGB og blev genindlagt til øvre endoskopi, bliver observeret
|
endoskopi af mave-tarmkanalen
|
|
Andet: gruppe 2: MGB/OAGB
Alle patienter, der gennemgik MGB/OAGB og blev genindlagt til øvre endoskopi, bliver observeret
|
endoskopi af mave-tarmkanalen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikation
Tidsramme: Op til 15 år efter operationen
|
Patologisk fund under øvre endoskopi
|
Op til 15 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægttab siden operation
Tidsramme: Op til 15 år efter operationen
|
Vægttab siden operation: Samlet vægttab i %
|
Op til 15 år efter operationen
|
|
giftig status
Tidsramme: Op til 15 år efter operationen
|
toksisk status (NSAID)
|
Op til 15 år efter operationen
|
|
toksisk status II
Tidsramme: Op til 15 år efter operationen
|
toksisk status (nikotin)
|
Op til 15 år efter operationen
|
|
Revisionskirurgi
Tidsramme: Op til 15 år efter operationen
|
Revisionskirurgi på grund af komplikation
|
Op til 15 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christine Stier, MD, Sana Klinikum Offenbach/Sana Klinikum Remscheid
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- De Palma GD, Forestieri P. Role of endoscopy in the bariatric surgery of patients. World J Gastroenterol. 2014 Jun 28;20(24):7777-84. doi: 10.3748/wjg.v20.i24.7777.
- Abd Ellatif ME, Alfalah H, Asker WA, El Nakeeb AE, Magdy A, Thabet W, Ghaith MA, Abdallah E, Shahin R, Shoma A, Dawoud IE, Abbas A, Salama AF, Ali Gamal M. Place of upper endoscopy before and after bariatric surgery: A multicenter experience with 3219 patients. World J Gastrointest Endosc. 2016 May 25;8(10):409-17. doi: 10.4253/wjge.v8.i10.409.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FF 111/2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive offentliggjort anonymt i et peer review-tidsskrift
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .