Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Complications endoscopiques après pontage gastrique

27 avril 2024 mis à jour par: Christine Stier, Sana Klinikum Offenbach

Complications endoscopiques après pontage gastrique Roux-en Y versus pontage gastrique mini/one anastomose

Des complications endoscopiques telles que le reflux gastro-oesophagien, l'ulcère, la gastrite, le reflux biliaire, la sténose anastomotique, etc. sont décrites après un pontage gastrique. L'incidence de ces complications après RYGB par rapport à MGB / OAGB est observée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients qui ont été réadmis dans notre centre d'excellence pour l'obésité et la chirurgie métabolique (octobre 2014 - mars 2018) sont observés concernant les complications endoscopiques en s.a. RYGB et MGB/OAGB.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Remscheid, Allemagne, 42859
        • Sana obesity center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients qui ont subi un RYGB ou un MGB/OAGB en chirurgie primaire et qui ont été réadmis à l'hôpital pour subir une endoscopie haute sont inclus

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe 1 : RYGB
Tous les patients ayant subi un RYGB et réadmis en endoscopie haute sont observés.
Procédure: endoscopie haute
endoscopie du tractus gastro-intestinal
Autre: groupe 2 : MGB/OAGB
Tous les patients ayant subi une MGB/OAGB et réadmis en endoscopie haute sont observés.
Procédure: endoscopie haute
endoscopie du tractus gastro-intestinal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complication
Délai: Jusqu'à 15 ans après la chirurgie
Découverte pathologique lors de l'endoscopie haute
Jusqu'à 15 ans après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de poids depuis la chirurgie
Délai: Jusqu'à 15 ans après la chirurgie
Perte de poids depuis la chirurgie : perte de poids totale en %
Jusqu'à 15 ans après la chirurgie
statut toxique
Délai: Jusqu'à 15 ans après la chirurgie
statut toxique (AINS)
Jusqu'à 15 ans après la chirurgie
état toxique II
Délai: Jusqu'à 15 ans après la chirurgie
statut toxique (nicotine)
Jusqu'à 15 ans après la chirurgie
Chirurgie révisionnelle
Délai: Jusqu'à 15 ans après la chirurgie
Chirurgie de révision suite à une complication
Jusqu'à 15 ans après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sana Klinikum Offenbach

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christine Stier, MD, Sana Klinikum Offenbach/Sana Klinikum Remscheid

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2018

Première publication (Réel)

22 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FF 111/2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront publiées anonymement dans une revue à comité de lecture

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur endoscopie haute

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Croatia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner