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위 우회 후 내시경 합병증

2021년 3월 21일 업데이트: Christine Stier, Sana Klinikum Offenbach

Roux-en Y 위우회술과 Mini/One 문합 위우회술 후 내시경 합병증

위우회술 후 위식도 역류질환, 궤양, 위염, 담즙 역류, 문합 협착 등의 내시경적 합병증이 기술된다. RYGB 대 MGB/OAGB 후 이러한 합병증의 발생률이 관찰되고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

비만 및 대사 수술(2014년 10월 - 2018년 3월)을 위해 우수 센터에 재입원한 모든 환자는 s.a. RYGB 및 MGB/OAGB.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 독일
      • Remscheid, 독일, 42859
        • 모병
        • Sana obesity center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1차 수술로 RYGB 또는 MGB/OAGB를 시행하고 상부 내시경 검사를 받고 병원에 재입원한 모든 환자가 포함됨

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹 1: RYGB
RYGB를 시행하고 상부 내시경으로 재입원한 모든 환자를 관찰하고 있습니다.
절차: 상부 내시경
위장관 내시경
다른: 그룹 2:MGB/OAGB
MGB/OAGB를 시행하고 상부 내시경으로 재입원한 모든 환자를 관찰하고 있습니다.
절차: 상부 내시경
위장관 내시경

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복잡
기간: 수술 후 최대 15년
상부 내시경 중 병리학적 소견
수술 후 최대 15년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 체중 감소
기간: 수술 후 최대 15년
수술 후 체중 감소: 총 체중 감소(%)
수술 후 최대 15년
독성 상태
기간: 수술 후 최대 15년
독성 상태(NSAID)
수술 후 최대 15년
독성 상태 II
기간: 수술 후 최대 15년
독성 상태(니코틴)
수술 후 최대 15년
재수술
기간: 수술 후 최대 15년
합병증으로 인한 재수술
수술 후 최대 15년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sana Klinikum Offenbach

수사관

  • 수석 연구원: Christine Stier, MD, Sana Klinikum Offenbach/Sana Klinikum Remscheid

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FF 111/2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 피어 리뷰 저널에 익명으로 게시됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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