Smertemodulerende profiler i massage til personer med nakkesmerter
Hver tiende voksen oplever udbredt smerte. Nakkesmerter er for eksempel en udbredt tilstand med en høj grad af tilbagefald, der rammer mellem 10,4 % og 21,3 % af befolkningen årligt.
Massage er en almindelig manuel terapi intervention for personer med muskel- og skeletsmerter. Men mekanismerne for massage er ikke veletablerede. Det betingede smertemodulationsparadigme (CPM) er også et dynamisk kvantitativt sensorisk testmål for en smertehæmmende proces, hvor smertefølsomheden mindskes som reaktion på en fjernpåført smertefuld stimulus.
Denne undersøgelse vil evaluere sammenhængen mellem smertefremkaldende massage og det betingede smertemodulationsparadigme hos deltagere med en historie med nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Betinget smertemodulation (CPM) er den fysiske manifestation af den diffuse skadelige hæmmende kontrol (DNIC), en endogen smertehæmmende vej, hvor smerte hæmmer smerte. Betinget smertemodulering er mindre effektiv hos personer med kroniske smertetilstande, og det er en prædiktor for udvikling af kroniske smerter.
Massage er en almindelig manuel terapi intervention for personer med muskel- og skeletsmerter. Større ændringer i smertefølsomhed forekommer efter smertefremkaldende massage, hvilket tyder på en mekanisme, der afhænger af effektiviteten af den betingede smertemodulationsrespons. Tidligere forskning har vist, at smertefremkaldende massage er mere effektiv end smertefri massage, hvilket tyder på en mekanisme afhængig af betinget smertemodulation.
Undersøgelsesholdet vil evaluere sammenhængen mellem smertefremkaldende massage og det betingede smertemodulationsparadigme. Deltagere med nakkesmerter vil blive tilfældigt tildelt en smertefremkaldende massage, smertefri massage eller en koldpressoropgave. Smerter før og efter intervention vil blive vurderet. Undersøgelsesteamet vil afgøre, om analgesi induceret af smerteinducerende massage ligner det betingede smertemodulationsparadigme, og om baseline betinget smertemodulation forudsiger respondere på smerteinducerende massage og kortsigtede kliniske resultater hos patienter med en historie med nakkesmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- UF Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i øjeblikket oplever nakkesmerter med eller uden armsmerter
- nakkesmerter symptomintensitet vurderet til 4/10 eller højere i løbet af de sidste 24 timer
- nakkesmerter i mere end eller lig med 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- ikke-engelsktalende
- systemiske medicinske tilstande, der vides at påvirke følelsen (f. diabetes, hypertension)
- anamnese med nakkeoperation eller brud inden for de seneste 6 måneder
- nuværende historie med kroniske smerter, bortset fra nakkesmerter
- diagnose af cervikal radikulopati eller cervikal myelopati
- historie af whiplash; g) bruger i øjeblikket blodfortyndende medicin
- enhver blodkoagulationsforstyrrelse såsom hæmofili
- enhver kontraindikation for påføring af is, såsom: ukontrolleret hypertension, kold nældefeber, kryoglobulinæmi, paroxysmal kold hæmoglobinuri og kredsløbsforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Smertefremkaldende massage
Deltagerne vil modtage manuelt tryk på et myofascialt triggerpunkt.
|
Deltagerne vil modtage 60 sekunders manuelt tryk på et myofascialt triggerpunkt, så deltageren vurderer smerten = 5/10 på en skala fra 0 til 10.
Dette vil blive efterfulgt af 30 sekunders fuldstændig trykudløsning.
Dette vil ske 4 gange.
|
|
Aktiv komparator: Let berøringsmassage
Deltagerne vil modtage let berøring på et myofascialt triggerpunkt.
|
Deltagerne vil modtage 60 sekunders let berøring på et myofascialt triggerpunkt, så deltageren vurderer smerten = 0/10 på en skala fra 0 til 10.
Dette vil blive efterfulgt af 30 sekunders fuldstændig trykudløsning.
Dette vil ske 4 gange.
|
|
Placebo komparator: Coldpressor
Deltagerne lægger hånden i vand, der er afkølet til 6 grader Celsius (hanner) eller 8 grader Celsius (hun).
|
Deltagerne placerer deres ikke-dominerende hånd i vand, der er afkølet med en køleenhedstemperatur på 6 grader Celsius (hanner) eller 8 grader Celsius (hunner).
Deltageren vil placere sin hånd i det afkølede vand i 60 sekunder efterfulgt af en 30 sekunders pause, hvor deltageren vil fjerne sin hånd fra vandet.
Dette vil ske 4 gange.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i tryksmertetærskel
Tidsramme: 2 timer
|
Tryk i kilogram, hvor stigende trykstimulus først skifter fra pres til smertefuldt
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i termisk smertetærskel og tolerance
Tidsramme: 2 timer
|
Temperatur, hvor stigende termisk stimulus først ændres fra varm til smertefuld og maksimal temperatur tolereret
|
2 timer
|
|
Ændring fra baseline i tryksmertetolerance
Tidsramme: 2 timer
|
Tryk i kilogram, ved hvilket stigende tryk ikke længere tolereres
|
2 timer
|
|
Skift fra baseline i Ramp and Hold
Tidsramme: 2 timer
|
Deltagerne vil vurdere deres smerte ved hjælp af en 101 punkts mekanisk visuel analog skala til termiske stimuli på 45, 47, 49 og 50 grader Celsius hver af 5 sekunders varighed vil blive påført underarmen og musklen på siden af halsen
|
2 timer
|
|
Ændring fra baseline i Temporal Summation
Tidsramme: 2 timer
|
Deltagerne vil vurdere deres smerte ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 til et tog på 10 50 grader Celsius varmeimpulser vil blive påført huden i den plantar overflade af hånden.
|
2 timer
|
|
Ændring fra baseline i Conditioned Pain Modulation
Tidsramme: 2 timer
|
Tryk i kilogram, hvorved stigende trykstimulus påført foden først ændres fra tryk til smertefuldt både før og umiddelbart efter nedsænkning af den modsatte hånd i et koldt vandbad
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joel Bialosky, PhD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201800840
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .