Profili di modulazione del dolore nel massaggio per individui con dolore al collo
Un adulto su dieci soffre di dolore diffuso. Il dolore al collo, ad esempio, è una condizione prevalente con un alto tasso di recidiva che colpisce annualmente tra il 10,4% e il 21,3% della popolazione.
Il massaggio è un intervento di terapia manuale comune per le persone con dolore muscoloscheletrico. Tuttavia, i meccanismi del massaggio non sono ben definiti. Inoltre, il paradigma della modulazione del dolore condizionato (CPM) è una misura di test sensoriale quantitativa dinamica di un processo inibitorio del dolore in cui la sensibilità al dolore viene ridotta in risposta a uno stimolo doloroso applicato a distanza.
Questo studio valuterà l'associazione tra il massaggio che induce dolore e il paradigma di modulazione del dolore condizionato nei partecipanti con una storia di dolore al collo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La modulazione condizionata del dolore (CPM) è la manifestazione fisica del controllo inibitorio nocivo diffuso (DNIC), una via inibitoria del dolore endogeno in cui il dolore inibisce il dolore. La modulazione del dolore condizionato è meno efficiente negli individui con condizioni di dolore cronico ed è un predittore dello sviluppo del dolore cronico.
Il massaggio è un intervento di terapia manuale comune per le persone con dolore muscoloscheletrico. Maggiori cambiamenti nella sensibilità al dolore si verificano dopo il massaggio che induce il dolore, suggerendo un meccanismo dipendente dall'efficienza della risposta di modulazione del dolore condizionata. Precedenti ricerche hanno indicato che il massaggio che induce dolore è più efficace del massaggio senza dolore, suggerendo un meccanismo dipendente dalla modulazione condizionata del dolore.
Il gruppo di studio valuterà l'associazione tra il massaggio che induce dolore e il paradigma di modulazione del dolore condizionato. I partecipanti con dolore al collo verranno assegnati in modo casuale a ricevere un massaggio che induce dolore, un massaggio senza dolore o un'attività di coldpressor. Verrà valutato il dolore pre e post intervento. Il gruppo di studio determinerà se l'analgesia indotta dal massaggio che induce dolore è simile al paradigma di modulazione del dolore condizionato e se la modulazione del dolore condizionato al basale predice i responder al massaggio che induce dolore e gli esiti clinici a breve termine in pazienti con una storia di dolore al collo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- UF Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- attualmente soffre di dolore al collo con o senza dolore al braccio
- intensità dei sintomi del dolore al collo valutata come 4/10 o superiore durante le ultime 24 ore
- dolore al collo per maggiore o uguale a 3 mesi
Criteri di esclusione:
- non anglofoni
- condizioni mediche sistemiche note per influenzare la sensazione (ad es. diabete, ipertensione)
- storia di intervento chirurgico al collo o frattura negli ultimi 6 mesi
- storia attuale di condizione di dolore cronico diversa dal dolore al collo
- diagnosi di radicolopatia cervicale o mielopatia cervicale
- storia di colpo di frusta; g) che attualmente utilizza farmaci per fluidificare il sangue
- qualsiasi disturbo della coagulazione del sangue come l'emofilia
- qualsiasi controindicazione all'applicazione del ghiaccio, come: ipertensione incontrollata, orticaria da freddo, crioglobulinemia, emoglobinuria parossistica da freddo e compromissione circolatoria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Massaggio che induce dolore
I partecipanti riceveranno una pressione manuale applicata a un punto trigger miofasciale.
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I partecipanti riceveranno 60 secondi di pressione manuale applicata a un punto trigger miofasciale in modo che il partecipante valuti il dolore = 5/10 su una scala da 0 a 10.
Questo sarà seguito da 30 secondi di completo rilascio della pressione.
Questo accadrà 4 volte.
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Comparatore attivo: Massaggio Tocco Leggero
I partecipanti riceveranno un tocco leggero applicato a un punto trigger miofasciale.
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I partecipanti riceveranno 60 secondi di tocco leggero applicato a un punto trigger miofasciale in modo che il partecipante valuti il dolore = 0/10 su una scala da 0 a 10.
Questo sarà seguito da 30 secondi di completo rilascio della pressione.
Questo accadrà 4 volte.
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Comparatore placebo: Freddopressore
I partecipanti metteranno la mano in acqua raffreddata a 6 gradi Celsius (maschi) o 8 gradi Celsius (femmine).
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I partecipanti metteranno la loro mano non dominante in acqua raffreddata da una temperatura dell'unità di refrigerazione di 6 gradi Celsius (maschi) o 8 gradi Celsius (femmine).
Il partecipante metterà la mano nell'acqua raffreddata per 60 secondi seguiti da una pausa di 30 secondi in cui il partecipante toglierà la mano dall'acqua.
Questo accadrà 4 volte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 2 ore
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Pressione in chilogrammi alla quale lo stimolo pressorio ascendente cambia da pressione a doloroso
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2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della soglia e della tolleranza del dolore termico
Lasso di tempo: 2 ore
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Temperatura alla quale lo stimolo termico ascendente cambia prima da caldo a doloroso e temperatura massima tollerata
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2 ore
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Variazione rispetto al basale nella tolleranza al dolore da pressione
Lasso di tempo: 2 ore
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Pressione in chilogrammi alla quale la pressione ascendente non è più tollerata
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2 ore
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Cambia dalla linea di base in Ramp and Hold
Lasso di tempo: 2 ore
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I partecipanti valuteranno il loro dolore utilizzando una scala analogica visiva meccanica di 101 punti a stimoli termici di 45, 47, 49 e 50 gradi Celsius ciascuno della durata di 5 secondi sarà applicato all'avambraccio e al muscolo sul lato del collo
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2 ore
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Modifica dalla linea di base nella sommatoria temporale
Lasso di tempo: 2 ore
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I partecipanti valuteranno il loro dolore utilizzando una scala di valutazione numerica da 0 a 10 a un treno di 10 impulsi di calore di 50 gradi Celsius verranno applicati alla pelle nella superficie plantare della mano.
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2 ore
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Variazione rispetto al basale nella modulazione del dolore condizionato
Lasso di tempo: 2 ore
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Pressione in chilogrammi alla quale lo stimolo di pressione ascendente applicato al piede cambia da pressione a dolorosa sia prima che immediatamente dopo l'immersione dell'altra mano in un bagno di acqua fredda
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joel Bialosky, PhD, University of Florida
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB201800840
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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