En intervention for at reducere uhensigtsmæssig medicin hos langtidsplejede beboere med svær demens (OptimaMed)
30. maj 2018 opdateret af: Dre Edeltraut Kröger, CHU de Quebec-Universite Laval
OptimaMed-interventionen for at reducere uhensigtsmæssig medicin i langtidsplejebeboere med svær demens: resultater fra en kvasi-eksperimentel interventionsundersøgelse
En uddannelsesintervention til fremme af medicingennemgange og tværfaglige diskussioner inden for langtidsplejefaciliteter med det formål at forbedre medicinbehandlingen blandt beboere med svær demens
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En kvasi-eksperimentel undersøgelse i tre langtidsplejefaciliteter.
Interventionen omfatter en informationsfolder til beboernes familier, en 90-minutters vidensudvekslingssession for praktiserende læger, farmaceuter og sygeplejersker og en liste over "generelt", "sommetider" og "undtagelsesvis" passende medicin til beboere med svær demens.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Québec, Canada
- Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Capitale-Nationale
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af demens af enhver ætiologi
- svær demens
Ekskluderingskriterier:
- indlæggelse mindre end 2 måneder før indgreb
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Forindgreb
Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Post-intervention
Én 90-minutters tværfaglig vidensudveksling, herunder levering af en valideret liste over passende og upassende medicin til langtidsplejere med svær demens.
|
OptimaMed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicin regime
Tidsramme: Fire måneder efter intervention
|
Aktive recepter
|
Fire måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteniveau
Tidsramme: Fire måneder efter intervention
|
Smertevurderingstjekliste for seniorer med begrænset evne til at kommunikere (PACSLAC). Den franske version af PACSLAC-værktøjet er en valideret observationsskala i brug i Quebec til at vurdere ubehag/smerte. Et point lægges til scoren for hvert PACSLAC-emne (n=60) observeret over en 15-minutters observationsperiode; summen af de fire 15-minutters observationsperioder giver den samlede score. Den samlede score spænder fra nul til tres, hvor nul repræsenterer intet ubehag eller smerte og tres et meget højt niveau af ubehag eller smerte. |
Fire måneder efter intervention
|
|
Grad af agitation
Tidsramme: Fire måneder efter intervention
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory () måler niveauet af agitation.
Summen af antallet af gange Cohen-Mansfield Agitation Inventory elementerne blev observeret i løbet af de fire 15-minutters observationsperioder.
Den samlede score spænder fra nul til hundrede, hvor nul repræsenterer ingen uro og hundrede et meget højt niveau af uro.
|
Fire måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edeltraut Kröger, Ph.D., Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Capitale-Nationale
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
29. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OptimaMed-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .