- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03539276
En intervention för att minska olämpliga mediciner hos långtidsvårdande boende med svår demens (OptimaMed)
OptimaMed-interventionen för att minska olämpliga mediciner hos långtidsvårdande boende med svår demens: resultat från en kvasi-experimentell interventionsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Québec, Kanada
- Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux de la Capitale-Nationale
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av demens av någon etiologi
- svår demens
Exklusions kriterier:
- intagning mindre än 2 månader före intervention
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Föringripande
Vanlig skötsel
|
|
Experimentell: Efter ingripande
Ett 90-minuters tvärvetenskapligt kunskapsutbyte inklusive tillhandahållande av en validerad lista över lämpliga och olämpliga mediciner för långtidsvårdare med svår demenssjukdom.
|
OptimaMed
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Medicinering
Tidsram: Fyra månader efter intervention
|
Aktiva recept
|
Fyra månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nivå av smärta
Tidsram: Fyra månader efter intervention
|
Smärtbedömningschecklista för seniorer med begränsad förmåga att kommunicera (PACSLAC). Den franska versionen av PACSLAC-verktyget är en validerad observationsskala som används i Quebec för att bedöma obehag/smärta. En poäng läggs till poängen för varje PACSLAC-objekt (n=60) som observerats under en 15-minuters observationsperiod; summan av de fyra 15-minutersobservationsperioderna ger totalpoängen. Den totala poängen sträcker sig från noll till sextio där noll representerar inget obehag eller smärta och sextio en mycket hög nivå av obehag eller smärta. |
Fyra månader efter intervention
|
Grad av agitation
Tidsram: Fyra månader efter intervention
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory () mäter graden av agitation.
Summan av antalet gånger Cohen-Mansfield Agitation Inventory objekt observerades under de fyra 15-minuters observationsperioderna.
Den totala poängen sträcker sig från noll till hundra där noll representerar ingen agitation och etthundra en mycket hög nivå av agitation.
|
Fyra månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Edeltraut Kröger, Ph.D., Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux de la Capitale-Nationale
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OptimaMed-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .