Un intervento per ridurre i farmaci inappropriati nei residenti di assistenza a lungo termine con demenza grave (OptimaMed)
30 maggio 2018 aggiornato da: Dre Edeltraut Kröger, CHU de Quebec-Universite Laval
L'intervento OptimaMed per ridurre i farmaci inappropriati nei residenti di assistenza a lungo termine con demenza grave: risultati di uno studio di intervento quasi sperimentale
Un intervento educativo per promuovere le revisioni dei farmaci e le discussioni interdisciplinari all'interno delle strutture di assistenza a lungo termine con l'obiettivo di migliorare il regime terapeutico tra i residenti con demenza grave
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio quasi sperimentale in tre strutture di assistenza a lungo termine.
L'intervento comprende un opuscolo informativo per le famiglie dei residenti, una sessione di scambio di conoscenze di 90 minuti per medici generici, farmacisti e infermieri e un elenco di farmaci "generalmente", "a volte" ed "eccezionalmente" appropriati per i residenti con demenza grave
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Québec, Canada
- Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux de la Capitale-Nationale
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di demenza di qualsiasi eziologia
- grave demenza
Criteri di esclusione:
- ricovero meno di 2 mesi prima dell'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Pre-intervento
Solita cura
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Sperimentale: Post-intervento
Uno scambio di conoscenze interdisciplinare di 90 minuti che includa la fornitura di un elenco convalidato di farmaci appropriati e inappropriati per i residenti in strutture di assistenza a lungo termine con demenza grave.
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OptimaMed
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Regime farmacologico
Lasso di tempo: Quattro mesi dopo l'intervento
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Prescrizioni attive
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Quattro mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di dolore
Lasso di tempo: Quattro mesi dopo l'intervento
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Lista di controllo per la valutazione del dolore per gli anziani con capacità limitate di comunicare (PACSLAC). La versione francese dello strumento PACSLAC è una scala osservativa validata in uso in Quebec per valutare il disagio/dolore. Un punto viene aggiunto al punteggio per ogni elemento PACSLAC (n=60) osservato in un periodo di osservazione di 15 minuti; la somma dei quattro periodi di osservazione di 15 minuti fornisce il punteggio totale. Il punteggio totale va da zero a sessanta dove zero rappresenta nessun disagio o dolore e sessanta un livello molto alto di disagio o dolore. |
Quattro mesi dopo l'intervento
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Livello di agitazione
Lasso di tempo: Quattro mesi dopo l'intervento
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Cohen-Mansfield Agitation Inventory () misura il livello di agitazione.
Somma del numero di volte in cui sono stati osservati gli elementi del Cohen-Mansfield Agitation Inventory durante i quattro periodi di osservazione di 15 minuti.
Il punteggio totale va da zero a cento dove zero rappresenta nessuna agitazione e cento un livello molto alto di agitazione.
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Quattro mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Edeltraut Kröger, Ph.D., Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux de la Capitale-Nationale
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OptimaMed-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .