Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genoptræning af gang for at reducere risikoen for ledbelastning, betændelse og PTOA

23. oktober 2020 opdateret af: Constance Chu, MD, VA Palo Alto Health Care System

Nye strategier til bekæmpelse af posttraumatisk slidgigt (PTOA): Ganggenoptræning for at reducere ledbelastning, inflammation og PTOA-risiko

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme ændringer i knæledsbelastning, biologiske markører og bruskstruktur efter et nyt genoptræningsprogram for aktiv feedback-gang hos forreste korsbåndsrekonstruerede patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • VA Palo Alto
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-40 år
  • historie med primær ACLR med eller uden menisk reparation
  • fuld vægtbærende status
  • neutral til varus knæjustering
  • planlægger at blive i området i mindst 8 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Kellgren-Lawrence (KL) radiografisk karakter > 2
  • yderligere skade eller operation i det involverede knæ
  • BMI >30 kg/m2
  • brug af gå-, ortopædiske eller protetiske hjælpemidler
  • graviditet
  • manglende evne til at have MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Genoptræning af gang
Otte ugers genoptræning af gangarten med aktiv feedback. Ganggenoptræningsanordningen måler tryk/kraft under den laterale side af foden og aktiverer vibrationer, hvis belastningen krydser en fastsat tærskel. Placeringen af ​​vibrationen er tilpasset til hvert emne for at opnå maksimal følsomhed.
Enhed: Aktiv tilbagemeldingsgangtræning
Enheden måler tryk/kraft under den laterale side af foden og aktiverer vibrationer, hvis belastningen krydser en fastsat tærskel. Placeringen af ​​vibrationen er tilpasset til hvert emne for at opnå maksimal følsomhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæadduktionsmoment
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter 8 ugers genoptræning
Knæledsbelastning (%Bw*Ht) vil blive vurderet ved baseline og umiddelbart efter genoptræning af gang
Skift fra baseline til umiddelbart efter 8 ugers genoptræning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medial knæparti qMRI
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder efter genoptræning
Ændringer i kvantitative MR-målinger 6 måneder efter genoptræning vil være korreleret med ændringer i ledbelastning
Skift fra baseline til 6 måneder efter genoptræning
Knæadduktionsmoment
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder efter genoptræning
Knæledsbelastning (%Bw*Ht)
Skift fra baseline til 3 måneder efter genoptræning
Knæadduktionsmoment
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder efter genoptræning
Knæledsbelastning (%Bw*Ht)
Skift fra baseline til 6 måneder efter genoptræning
Serum inflammatoriske markører
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter 8 ugers genoptræning
Ændringer i serum inflammatoriske markører umiddelbart efter endt træning fra baseline vil være korreleret med ændringer i ledbelastning
Skift fra baseline til umiddelbart efter 8 ugers genoptræning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Palo Alto Health Care System

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Constance Chu, MD, VAPAHCS and Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 46025
  • CDMRP-PR171647 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: DoD)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rekonstruktion af forreste korsbånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner