관절 부하, 염증 및 PTOA 위험을 줄이기 위한 보행 재훈련
2020년 10월 23일 업데이트: Constance Chu, MD, VA Palo Alto Health Care System
외상 후 골관절염(PTOA)을 퇴치하기 위한 새로운 전략: 관절 부하, 염증 및 PTOA 위험을 줄이기 위한 보행 재훈련
본 연구의 목적은 전방 십자인대 재건술 환자에서 새로운 능동 피드백 보행 재훈련 프로그램에 따른 무릎 관절 부하, 생물학적 지표 및 연골 구조의 변화를 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- 모병
- VA Palo Alto
-
연락하다:
- Constance R Chu, MD
- 전화번호: 650-721-7618
- 이메일: chucr@stanford.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-40세
- 반월판 수리 유무에 관계없이 원발성 ACLR의 병력
- 완전한 체중부하 상태
- 중립-내반 무릎 정렬
- 최소 8개월 동안 해당 지역에 머물 계획입니다.
제외 기준:
- Kellgren-Lawrence(KL) 방사선 등급 > 2
- 관련 무릎에 대한 추가 부상 또는 수술
- BMI >30kg/m2
- 보행, 정형외과 또는 보철 보조 장치 사용
- 임신
- MRI를 가질 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보행 재훈련
8주간의 능동 피드백 보행 재훈련.
보행 재훈련 장치는 발 측면 아래의 압력/힘을 측정하고 부하가 설정된 임계값을 넘으면 진동을 활성화합니다.
진동의 위치는 각 피사체에 맞게 맞춤화되어 최대 감도를 달성합니다.
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이 장치는 발의 측면 아래에서 압력/힘을 측정하고 하중이 설정된 임계값을 넘으면 진동을 활성화합니다.
진동의 위치는 각 피사체에 맞게 맞춤화되어 최대 감도를 달성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 내전 순간
기간: 기준선에서 재교육 8주 직후로 변경
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무릎 관절 부하(%Bw*Ht)는 기준선과 보행 재훈련 직후에 평가됩니다.
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기준선에서 재교육 8주 직후로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내측 무릎 구획 qMRI
기간: 기준선에서 재교육 후 6개월로 변경
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재훈련 후 6개월 후 정량적 MRI 측정의 변화는 관절 하중의 변화와 상관 관계가 있습니다.
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기준선에서 재교육 후 6개월로 변경
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무릎 내전 순간
기간: 기준선에서 재교육 후 3개월로 변경
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무릎 관절 하중(%Bw*Ht)
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기준선에서 재교육 후 3개월로 변경
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무릎 내전 순간
기간: 기준선에서 재교육 후 6개월로 변경
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무릎 관절 하중(%Bw*Ht)
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기준선에서 재교육 후 6개월로 변경
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혈청 염증 마커
기간: 기준선에서 재교육 8주 직후로 변경
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기준선에서 훈련 종료 직후 혈청 염증 마커의 변화는 관절 부하의 변화와 상관 관계가 있습니다.
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기준선에서 재교육 8주 직후로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Constance Chu, MD, VAPAHCS and Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 21일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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