Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MEV for Retroclavicular Approach to Infraclavicular Block

28. april 2020 opdateret af: Antalya Training and Research Hospital

Minimum Effective Volume of Bupivacaine for Retroclavicular Approach Brachial Plexus Block

In this study, the primary objective was to estimate the minimum effective volume of bupivacaine 0.5% resulting in successful block in 90% of patients (MEV90) for ultrasound-guided retroclavicular approach to infraclavicular brachial plexus block.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

A "biased coin up-and-down sequential design" will be applied to assess the minimum effective volume in 90% of patients for the retroclavicular brachial plexus block. The first subject received 25 ml 0.5% bupivacaine . Each subsequent patient received a dose that depended on the response of the previous one. If the previous block is successful, the block will be performed either by a reduction of the volume by 2.5 ml with a probability ß = 0.11 or by a same dose of the previous one with a probability 1-ß = 0.89 in the next patient.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun
        • Antalya Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Adults between 18 and 65 years of age with infraclavicular brachial lexus block for elective elbow, forearm, wrist, or hand surgery , were selected in the study.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients who received infraclavicular brachial plexus block for elective elbow, forearm, wrist, or hand surgery
  • American Society of Anesthesiologists class I, II or III

Exclusion Criteria:

  • patients <18 years old
  • >65 years old
  • body mass index (BMI) <20 or >35 kg/m2
  • inability to provide written informed consent
  • refusal of regional anesthesia
  • pregnancy
  • contraindication for regional anesthesia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The minimum effective volume of bupivacaine 0.5% resulting in successful block in 90% of patients (MEV90)
Tidsramme: 30 minutes
The determination of MEV90 and its 95% confidence interval (CI) will be based on a "biased coin up-and-down sequential design
30 minutes

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2020

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AntalyaTRH25

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner