- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03555786
MEV for Retroclavicular Approach to Infraclavicular Block
28 april 2020 uppdaterad av: Antalya Training and Research Hospital
Minimum Effective Volume of Bupivacaine for Retroclavicular Approach Brachial Plexus Block
In this study, the primary objective was to estimate the minimum effective volume of bupivacaine 0.5% resulting in successful block in 90% of patients (MEV90) for ultrasound-guided retroclavicular approach to infraclavicular brachial plexus block.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
A "biased coin up-and-down sequential design" will be applied to assess the minimum effective volume in 90% of patients for the retroclavicular brachial plexus block.
The first subject received 25 ml 0.5% bupivacaine .
Each subsequent patient received a dose that depended on the response of the previous one.
If the previous block is successful, the block will be performed either by a reduction of the volume by 2.5 ml with a probability ß = 0.11 or by a same dose of the previous one with a probability 1-ß = 0.89 in the next patient.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Adults between 18 and 65 years of age with infraclavicular brachial lexus block for elective elbow, forearm, wrist, or hand surgery , were selected in the study.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patients who received infraclavicular brachial plexus block for elective elbow, forearm, wrist, or hand surgery
- American Society of Anesthesiologists class I, II or III
Exclusion Criteria:
- patients <18 years old
- >65 years old
- body mass index (BMI) <20 or >35 kg/m2
- inability to provide written informed consent
- refusal of regional anesthesia
- pregnancy
- contraindication for regional anesthesia
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
The minimum effective volume of bupivacaine 0.5% resulting in successful block in 90% of patients (MEV90)
Tidsram: 30 minutes
|
The determination of MEV90 and its 95% confidence interval (CI) will be based on a "biased coin up-and-down sequential design
|
30 minutes
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2018
Första postat (Faktisk)
14 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2020
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AntalyaTRH25
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bupivakain
-
Cairo UniversityOkändIntranasal dexmedetomidin | Intranasal bupivacain | SeptoplastikoperationerEgypten
-
Maasstad HospitalAvslutadSpinal bupivacain/morfin vid laparoskopisk kirurgiNederländerna
-
Helwan UniversityAvslutadSpinalbedövning | Kirurgi i nedre delen av buken | Hyperbar bupivakain | Isobarisk bupivacainEgypten
Kliniska prövningar på minimum effective volume
-
Suzhou MicroPort OrthoRecon Co. LTDAvslutad
-
Deborah SiegalHar inte rekryterat ännuVenös tromboembolism | Blodpropp | Gastrointestinal blödning
-
Children's Hospital of PhiladelphiaChiesi USA, Inc.Avslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...RekryteringMajor depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCSAvslutad
-
University of ArizonaAktiv, inte rekryterandeLymfom, follikulärt | Myelodysplastiska syndrom | Burkitt lymfom | Akut lymfoblastisk leukemi | Marginalzonens lymfom | Akut myelogen leukemi | Mantelcellslymfom | Kronisk myelogen leukemi | Lymfom, Hodgkin | Gråzonslymfom | Lymfom, icke-Hodgkin | Storcelligt lymfom | Högrisk odifferentierad akut leukemiFörenta staterna
-
Hoffmann-La RocheAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamAktiv, inte rekryterande
-
University of Alabama at BirminghamMayo ClinicAvslutadAvancerad cancerFörenta staterna
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Avslutad