MEV for Retroclavicular Approach to Infraclavicular Block
28 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Antalya Training and Research Hospital
Minimum Effective Volume of Bupivacaine for Retroclavicular Approach Brachial Plexus Block
In this study, the primary objective was to estimate the minimum effective volume of bupivacaine 0.5% resulting in successful block in 90% of patients (MEV90) for ultrasound-guided retroclavicular approach to infraclavicular brachial plexus block.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
A "biased coin up-and-down sequential design" will be applied to assess the minimum effective volume in 90% of patients for the retroclavicular brachial plexus block.
The first subject received 25 ml 0.5% bupivacaine .
Each subsequent patient received a dose that depended on the response of the previous one.
If the previous block is successful, the block will be performed either by a reduction of the volume by 2.5 ml with a probability ß = 0.11 or by a same dose of the previous one with a probability 1-ß = 0.89 in the next patient.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adults between 18 and 65 years of age with infraclavicular brachial lexus block for elective elbow, forearm, wrist, or hand surgery , were selected in the study.
Opis
Inclusion Criteria:
- patients who received infraclavicular brachial plexus block for elective elbow, forearm, wrist, or hand surgery
- American Society of Anesthesiologists class I, II or III
Exclusion Criteria:
- patients <18 years old
- >65 years old
- body mass index (BMI) <20 or >35 kg/m2
- inability to provide written informed consent
- refusal of regional anesthesia
- pregnancy
- contraindication for regional anesthesia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The minimum effective volume of bupivacaine 0.5% resulting in successful block in 90% of patients (MEV90)
Ramy czasowe: 30 minutes
|
The determination of MEV90 and its 95% confidence interval (CI) will be based on a "biased coin up-and-down sequential design
|
30 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AntalyaTRH25
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .