- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03575182
Ganggenoptræning hos patienter med ledhypermobilitetssyndrom/hypermobilt Ehlers Danlos syndrom
21. juni 2018 opdateret af: University of South Florida
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af genoptræning af gang med biofeedback i behandlingen af neuromuskuloskeletale symptomer hos patienter med Joint Hypermobility Syndrome/Hypermobile Ehlers Danlos Syndrome.
Halvdelen af deltagerne vil deltage i et gangtræningsprogram, mens den anden halvdel fortsætter med standardpleje.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ehlers-Danlos Syndrome Hypermobile type som defineret i 2017 internationale Ehlers-Danlos Syndrome klassifikation
Ekskluderingskriterier:
- Andre arvelige og erhvervede bindevævssygdomme, autoimmune reumatologiske tilstande, graviditet, historie med operationer i underekstremiteterne, kardiovaskulære begrænsninger, synsbegrænsninger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Genoptræningsprogram for gang
|
Overvåget gangtræning med verbal og visuel feedback i realtid.
|
|
Ingen indgriben: Fysioterapi standardpleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Knæleddets rækkevidde
Tidsramme: 4-5 uger
|
4-5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. oktober 2019
Studieafslutning (Forventet)
31. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
2. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Hudsygdomme
- Sygdom
- Medfødte abnormiteter
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Hæmostatiske lidelser
- Hudsygdomme, genetisk
- Hudabnormiteter
- Kollagensygdomme
- Syndrom
- Fælles ustabilitet
- Ehlers-Danlos syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- USF-JHS/hEDS-062118
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .