Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed af CUSA-081 i genoprettelse af Central Venous Access Device (CVAD) funktionalitet (READY1)

21. august 2024 opdateret af: Chiesi Farmaceutici S.p.A.

En fase 3, randomiseret, dobbeltblind, aktiv og placebokontrolleret undersøgelse af brugen af ​​CUSA-081 til dysfunktionelle centralvenøse adgangsenheder (CVAD'er)

Undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​CUSA-081 i genoprettelse af central venøs adgangsenhed (CVAD) funktionalitet hos deltagere 18 år og ældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en fase III, multinational, multicenter, randomiseret, dobbelt-blind, parallelgruppe, aktiv og placebokontrolleret undersøgelse for at undersøge CUSA-081 versus placebo eller alteplase hos forsøgspersoner med dysfunktionelle non-hæmodialyse Central Venous Access Devices (CVAD'er).

I løbet af undersøgelsen vil behandlingsperioden bestå af ét besøg, som kan finde sted samme dag som screeningen eller den efterfølgende dag. Efter opfyldelse af alle inklusionskriterier vil forsøgspersoner blive randomiseret i et 9:1:6-forhold af CUSA-081: placebo: alteplase. Der vil være en opfølgende vurdering udført på dag 30 (±2 dage) efter behandling med studielægemiddel.

Rutinemæssig blodtryksmåling, hjertefrekvens og uringraviditetstest vil blive udført før tilmelding til undersøgelsen. Sikkerhed, herunder Treatment Emergent AE'er (TEAE'er), Adverse Drug Reactions (ADR'er) og Adverse Events of Special Interest (AESI), vil blive registreret gennem hele undersøgelsen. Afslutningen af ​​forsøget defineres som den sidste opfølgningskontakt for den sidste forsøgsperson, der modtog studielægemidlet i forsøget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

462

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Chiesi Investigational Site
      • Cordoba, Argentina, X5000JHQ
        • Chiesi Investigational Site
      • Cordoba, Argentina, X5002AOQ
        • Chiesi Investigational Site
      • Cordoba, Argentina, X5021FPQ
        • Chiesi Investigational Site
      • Salta, Argentina, A4400ANW
        • Chiesi Investigational Site
      • Salta, Argentina, A4400
        • Chiesi Investigational Site
      • San Juan, Argentina, 5400
        • Chiesi Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FYK
        • Chiesi Investigational Site
    • Cordoba
      • Villa Maria, Cordoba, Argentina, X5900JKA
        • Chiesi Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DIF
        • Chiesi Investigational Site
  • Belgien
      • Arlon, Belgien, 6700
        • Chiesi Investigational Site
      • Bonheiden, Belgien, 2820
        • Chiesi Investigational Site
      • Brugge, Belgien, 8000
        • Chiesi Investigational Site
      • Gent, Belgien, 9000
        • Chiesi Investigational Site
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Chiesi Investigational Site
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Chiesi Investigational Site
      • Mechelen, Belgien, 2800
        • Chiesi Investigational Site
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Chiesi Investigational Site
  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Chiesi Investigational Site
    • California
      • Redlands, California, Forenede Stater, 92373
        • Chiesi Investigational Site
      • Stockton, California, Forenede Stater, 95204
        • Chiesi Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Forenede Stater, 06360
        • Chiesi Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
        • Chiesi Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • Chiesi Investigational Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155-3009
        • Chiesi Investigational Site
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33322
        • Chiesi Investigational Site
      • Weeki Wachee, Florida, Forenede Stater, 34607
        • Chiesi Investigational Site
      • Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
        • Chiesi Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Chiesi Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96814
        • Chiesi Investigational Site
    • Illinois
      • Quincy, Illinois, Forenede Stater, 62301
        • Chiesi Investigational Site
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, Forenede Stater, 47150
        • Chiesi Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • Einspahr
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Forenede Stater, 04240
        • Chiesi Investigational Site
    • Missouri
      • Hannibal, Missouri, Forenede Stater, 63401
        • Chiesi Investigational Site
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901-3158
        • Chiesi Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
        • Chiesi Investigational Site
    • New Jersey
      • Howell, New Jersey, Forenede Stater, 07731
        • Chiesi Investigational Site
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Chiesi Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Chiesi Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Chiesi Investigational Site
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43608
        • Chiesi Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
        • Chiesi Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Chiesi Investigational Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
        • Chiesi Investigational Site
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Chiesi Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
        • Chiesi Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29414
        • Chiesi Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Chiesi Investigational Site
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37067
        • Chiesi Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • Chiesi Investigational Site
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Forenede Stater, 22401
        • Chiesi Investigational Site
      • Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24501
        • Chiesi Investigational Site
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-803
        • Chiesi Investigational Site
      • Katowice, Polen, 40-027
        • Chiesi Investigational Site
      • Poznan, Polen, 61-866
        • Chiesi Investigational Site
      • Skawina, Polen, 32-050
        • Chiesi Investigational Site
      • Tomaszow Mazowiecki, Polen, 97-200
        • Chiesi Investigational Site
      • Wegrow, Polen, 07-100
        • Chiesi Investigational Site
  • Rumænien
      • Bucuresti, Rumænien, 021659
        • Chiesi Investigational Site
      • Bucuresti, Rumænien, 022328
        • Chiesi Investigational Site
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400006
        • Chiesi Invesitgational Site
      • Constanta, Rumænien, 900591
        • Chiesi Investigational Site
      • Craiova, Rumænien, 200347
        • Chiesi Investigational Site
      • Craiova, Rumænien, 200640
        • Chiesi Investigational Site
      • Targu Mures, Rumænien, 40103
        • Chiesi Investigational Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Chiesi Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • Chiesi Investigational Site
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Chiesi Investigational Site
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
        • Chiesi Investigational Site
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 625 00
        • Chiesi Investigational Site
      • Brno, Tjekkiet, 656 91
        • Chiesi Investigational Site
      • Plzen, Tjekkiet, 305 99
        • Chiesi Investigational Site
      • Praha 10, Tjekkiet, 10034
        • Chiesi Investigational Site
      • Praha 2, Tjekkiet, 128 08
        • Chiesi Investigational Site
      • Praha 5, Tjekkiet, 150 06
        • Chiesi Investigational Site
      • Slany, Tjekkiet, 274 01
        • Chiesi Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Manglende evne til at få 3 ml blod udtaget fra det valgte undersøgelseskateter;
  2. En enkelt eller multi-lumen CVAD, implanterede porte eller perifert indsatte centrale katetre (PICC'er) på plads i > 24 timer og dokumenteret som tidligere patenteret og funktionel;
  3. Evne til at udpege et dysfunktionelt lumen af ​​et multi-lumen kateter, der skal bruges gennem hele undersøgelsen til både instillation af undersøgelseslægemiddel og vurdering af CVAD-funktion;
  4. Mandlige og ikke-gravide kvindelige forsøgspersoner fra alle racer og etniske grupper 18 år og ældre;
  5. I stand til at få væske infunderet i den mængde, der er nødvendig for at indpode studielægemidlet i CVAD (dvs. op til 2 ml);
  6. Formular til informeret samtykke (ICF) underskrevet og dateret, hvilket indikerer, at forsøgspersonen er blevet informeret om og accepteret alle relevante aspekter af undersøgelsen og er villig til at overholde alle undersøgelseskrav og -procedurer.

Ekskluderingskriterier:

  1. CVAD (enhver type) brugt til hæmodialyse;
  2. CVAD kendt for at være dysfunktionelt i mere end 48 timer;
  3. Rimelige tegn på mekanisk eller ikke-trombotisk okklusion i det valgte undersøgelseskateter (f.eks. kateterfejlstilling eller migration, suturer, knæk eller præcipitater, der forårsager obstruktion), røntgenundersøgelse er ikke påkrævet;
  4. Kendt eller mistænkt kateterrelateret blodbaneinfektion (CRBSI);
  5. Brug af ethvert fibrinolytisk middel eller antikoagulant (f.eks. alteplase, tenecteplase, reteplase, urokinase eller heparin) inden for 24 timer før behandlingsperioden (første instillation af undersøgelseslægemidlet). Anvendelse af subkutan LMWH til profylakse af tromboemboliske hændelser er tilladt;
  6. Kendt for at have høj risiko for blødningshændelser eller emboliske komplikationer efter investigatorens mening, eller har en kendt tilstand, for hvilken blødning udgør en betydelig fare (f.eks. nyligt slagtilfælde, nylig intrakraniel eller intraspinal kirurgi eller alvorlig hovedtraume, intrakraniel neoplasma, arteriovenøs misdannelse eller aneurisme, kendt blødende diatese);
  7. Ukontrolleret hypertension (systolisk BP ≥160 eller diastolisk BP ≥110 mmHg) ved screening;
  8. Klinisk ustabil i stedets undersøgelse;
  9. Kendt for at være gravid eller ammende ved screening;
  10. Tidligere behandlet i denne undersøgelse (READY 1) eller i undersøgelse READY 2;
  11. Anamnese med allergisk reaktion på reteplase, alteplase eller ingredienser i hætteglas (hjælpestoffer eller fortyndingsmidler);
  12. Brug af ethvert forsøgslægemiddel eller eksperimentelt medicinsk udstyr inden for 28 dage før behandling; deltagelse i ikke-interventionelle observationsstudier er tilladt.
  13. Ikke mentalt, socialt eller på anden måde i stand til at fuldføre forsøgsvurderingen eller sandsynligvis vil overleve ud over 30 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CUSA-081
Deltagerne modtog 1 eller 2 doser CUSA-081, 0,7 milligram (mg) (0,4 enheder) pr. 2 milliliter (mL) direkte ind i kateterlumen. Deltagerne fik den første dosis ved minut (min) 0, og den anden dosis (hvis nødvendigt) ved min 90.
Medicin: CUSA-081
Deltagerne modtog 1 eller 2 doser CUSA-081 0,7 mg/2 ml direkte ind i kateterlumen
Andre navne:
  • Reteplase
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne modtog 1 eller 2 doser placebo (normalt saltvand) direkte ind i kateterlumen. Deltagerne fik den første dosis ved min 0, og den anden dosis (hvis nødvendigt) ved min 90.
Medicin: Placebo
Deltagerne modtog 1 eller 2 doser placebo (normalt saltvand) direkte ind i kateterlumen
Aktiv komparator: Alteplase
Deltagerne modtog 1 eller 2 doser alteplase, 2 mg/ml, direkte ind i kateterlumen. Deltagerne fik den første dosis ved min 0, og den anden dosis (hvis nødvendigt) ved min 90.
Medicin: Alteplase
Deltagerne modtog 1 eller 2 doser alteplase, 2 mg/2 ml, direkte ind i kateterlumen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med behandlingssucces efter en enkelt instillation af undersøgelsesmedicin med en opholdstid på op til 90 minutter -- CUSA-081 vs. Placebo -- Fuldt analysesæt (FAS)
Tidsramme: Dag 1 (op til 90 minutter efter dosis)

CUSA-081 vs Placebo -- Enkelt instillation af undersøgelseslægemiddel -- Dvæletid op til 90 minutter -- Fuldt analysesæt (FAS)

Behandlingssucces blev defineret som genoprettelse af CVAD-funktionalitet, målt som evnen til at udtage 3 ml blod og infundere 5 ml saltvand. Til denne vurdering var opholdstiden op til 90 minutter efter en enkelt instillation af undersøgelseslægemidlet. Procentdelen blev beregnet som antallet af deltagere med behandlingssucces divideret med det samlede antal deltagere i gruppen ganget med 100 %.
Dag 1 (op til 90 minutter efter dosis)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med succesfuld behandling efter en enkelt instillation af undersøgelseslægemiddel med en opholdstid på op til 90 minutter -- CUSA-081 vs. Alteplase -- pr. protokolsæt (PP)
Tidsramme: Dag 1 (op til 90 minutter efter dosis)

CUSA-081 vs Alteplase -- Enkelt instillation af undersøgelseslægemidlet -- Dvæletid op til 90 min -- Per protokolsæt (PP)

Behandlingssucces blev defineret som genoprettelse af CVAD-funktionalitet, målt som evnen til at udtage 3 ml blod og infundere 5 ml saltvand. Til denne vurdering var opholdstiden op til 90 minutter efter en enkelt instillation af undersøgelseslægemidlet. Procentdelen blev beregnet som antallet af deltagere med behandlingssucces divideret med det samlede antal deltagere i gruppen ganget med 100 %.

PP-sættet blev brugt til følsomhedsanalyse ved testning for non-inferioritet.
Dag 1 (op til 90 minutter efter dosis)
Procentdel af deltagere med succesfuld behandling efter en enkelt instillation af undersøgelseslægemiddel med en opholdstid på op til 60 minutter -- CUSA-081 vs. placebo -- Fuldt analysesæt (FAS)
Tidsramme: Dag 1 (op til 60 minutter efter dosis)

CUSA-081 vs Placebo -- Enkelt instillation af undersøgelseslægemiddel -- Dvæletid op til 60 min -- Fuldt analysesæt (FAS)

Behandlingssucces blev defineret som genoprettelse af CVAD-funktionalitet, målt som evnen til at udtage 3 ml blod og infundere 5 ml saltvand. Til denne vurdering var opholdstiden op til 60 minutter efter en enkelt instillation af undersøgelseslægemidlet.

Procentdelen blev beregnet som antallet af deltagere med behandlingssucces divideret med det samlede antal deltagere i gruppen ganget med 100 %.
Dag 1 (op til 60 minutter efter dosis)
Procentdel af deltagere med succesfuld behandling efter 2 inddrypninger af undersøgelsesmedicin med en opholdstid på op til 180 minutter -- CUSA-081 vs. placebo -- Fuldt analysesæt (FAS)
Tidsramme: Dag 1 (op til 180 minutter efter dosis)

CUSA-081 vs Placebo -- 2 instillationer af undersøgelseslægemidlet -- Opholdstid op til 180 minutter -- Fuldt analysesæt (FAS)

Behandlingssucces blev defineret som genoprettelse af CVAD-funktionalitet, målt som evnen til at udtage 3 ml blod og infundere 5 ml saltvand. Til denne vurdering var opholdstiden op til 180 minutter efter 2 installationer af undersøgelseslægemidlet. Procentdelen blev beregnet som antallet af deltagere med behandlingssucces divideret med det samlede antal deltagere i gruppen ganget med 100 %.

Forsøgspersonerne modtog den første instillation af undersøgelseslægemidlet (CUSA-081, placebo eller alteplase). Hvis åbenheden ikke blev genoprettet efter 90 minutter efter den første instillation, blev en anden dosis af undersøgelseslægemidlet (det samme lægemiddel som ved første instillation) administreret.
Dag 1 (op til 180 minutter efter dosis)
Procentdel af deltagere med behandlingssucces efter en enkelt instillation af undersøgelseslægemiddel med en opholdstid på op til 90 minutter -- CUSA-081 vs Alteplase -- Fuldt analysesæt (FAS)
Tidsramme: Dag 1 (op til 90 minutter efter dosis)

CUSA-081 vs Alteplase -- Enkelt instillation af undersøgelseslægemiddel -- Dvæletid op til 90 min -- Fuldt analysesæt (FAS)

Behandlingssucces blev defineret som genoprettelse af CVAD-funktionalitet, målt som evnen til at udtage 3 ml blod og infundere 5 ml saltvand. Til denne vurdering er opholdstiden op til 90 minutter efter en enkelt instillation af undersøgelseslægemidlet. Procentdelen blev beregnet som antallet af deltagere med behandlingssucces divideret med det samlede antal deltagere i gruppen ganget med 100 %.
Dag 1 (op til 90 minutter efter dosis)
Hyppighed af tilbagevendende kateterdysfunktion inden for 30 dage efter behandling med undersøgelseslægemiddel
Tidsramme: Dag 1 (efter dosis) op til dag 30

Hyppigheden af ​​tilbagevendende kateterdysfunktion defineres som re-okklusion. Hyppigheden af ​​tilbagevendende kateterdysfunktion inden for 30 dage efter behandling og resultaterne af Kaplan-Meier og Cox proportional hazard-analyser af tiden til første reokklusion er præsenteret i FAS.

Denne analyse er baseret på, at alle deltagere med behandlingssucces følger op til 2 administrationer af undersøgelseslægemidlet med en samlet opholdstid på op til 180 min.

Forsøgspersonerne modtog den første instillation af undersøgelseslægemidlet (CUSA-081, placebo eller alteplase). Hvis åbenheden ikke blev genoprettet efter 90 minutter efter den første instillation, blev en anden dosis af undersøgelseslægemidlet (det samme lægemiddel som ved første instillation) administreret.
Dag 1 (efter dosis) op til dag 30
Procentdel af deltagere med behandlingsfremkomne bivirkninger (AE'er), der fører til afbrydelse af undersøgelsen
Tidsramme: Dag 1 (start af behandling) og indtil slutningen af ​​behandlingsperioden (op til 180 min efter dosis).

Behandlingsfremkaldende bivirkninger, der førte til afbrydelse af undersøgelsen, blev evalueret, og procentdelen af ​​deltagere med mindst én hændelse blev rapporteret.

For alle forsøgspersoner, der afbrød undersøgelsen, var AE 'Device breakage'.
Dag 1 (start af behandling) og indtil slutningen af ​​behandlingsperioden (op til 180 min efter dosis).
Procentdel af deltagere med behandlingsfremkomne bivirkninger (AE'er) af særlig interesse (AESI)
Tidsramme: Dag 1 (start af behandling) og indtil slutningen af ​​behandlingsperioden (op til 180 min efter dosis).
Behandlingsfremkomne bivirkninger af særlig interesse (AESI) blev overvåget. Disse omfattede større blødninger (defineret som alvorligt blodtab [>5 ml/kg] eller blodtab, der kræver transfusion eller forårsager hypotension, der kræver brug af inotrope midler), emboli, trombose og kateterrelateret blodstrømsinfektion. En uønsket hændelse blev betragtet som behandlingsudløst, hvis den startede på eller efter den første dosis af undersøgelseslægemiddelindtagelse op til slutningen af ​​den 180-minutters behandlingsperiode.
Dag 1 (start af behandling) og indtil slutningen af ​​behandlingsperioden (op til 180 min efter dosis).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CUSA-081-HEM-01
  • 2019-002124-32 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner