Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MCID i 30 STS-test efter PR hos KOL-patienter (COPD)

2. marts 2023 opdateret af: elisabetta zampogna

Minimal klinisk vigtig forskel i 30 sekunders sidde-til-stå-test efter pulmonal rehabilitering hos patienter med KOL

Sit-til-stå-testen (STST) er et muligt alternativ til måling af perifer muskelstyrke i underekstremiteterne.

Vores mål var at evaluere, hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), den minimale klinisk vigtige forskel (MCID) af 30 sekunders STST (30-STST) efter pulmonal rehabilitering (PR).

Stabile KOL indlagte patienter, der gennemgår 30-STST og 6-minutters gangtest (6MWT) før og efter PR, blev inkluderet. Reaktionsevne over for PR blev bestemt ved præ-til-post PR (A) evaluering af 30-STST. MCID'et blev evalueret ved hjælp af en ankerbaseret metode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sit-til-stå-testen (STST) er et muligt alternativ til måling af perifer muskelstyrke i underekstremiteterne, der bruges som standardtest ved begyndelsen og slutningen af ​​lungerehabiliteringsprogrammet.

Vores mål var retrospektivt at evaluere, hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), den minimale klinisk vigtige forskel (MCID) af 30 sekunders STST (30-STST) efter pulmonal rehabilitering (PR).

Stabile KOL indlagte patienter, der gennemgår 30-STST og 6-minutters gangtest (6MWT) før og efter PR, blev inkluderet. Reaktionsevne over for PR blev bestemt ved præ-til-post PR (A) evaluering af 30-STST. MCID'et blev evalueret ved hjælp af en ankerbaseret metode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Varese
      • Tradate, Varese, Italien, 21049
        • ICS Maugeri
  • Schweiz
    • Ticino
      • Novaggio, Ticino, Schweiz, 6986
        • EOC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi undersøgte 96 patienter med KOL, som deltog i et indlagt PR-program. Alle patienter havde en diagnose for KOL i henhold til GOLD-kriterierne. Patienter, der havde haft akut forværring i løbet af de foregående fire uger, blev udelukket. Patienter, der ikke gennemførte PR-programmet, for interkurrent KOL-eksacerbation eller enhver ustabil medicinsk tilstand, blev også udelukket. Kontraindikationer for deltagelse i PR-programmet omfattede muskuloskeletale lidelser, ondartede sygdomme, ustabil hjertetilstand og manglende overholdelse af programmet. Alle patienter havde en rygehistorie på ≥10 pakkeår og modtog regelmæssig behandling med inhalerede bronkodilatatorer og inhalerede steroider i henhold til gældende retningslinjer for deres sygdomsstadium.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose for KOL efter GULD-kriterierne.

  • ingen eksacerbationer i løbet af de foregående fire uger

    - Side 3 af 3 -

  • afslutte PR-program
  • rygehistorie ≥10 pakkeår
  • regelmæssig behandling med inhalationsbronkodilatatorer og inhalationssteroider

Ekskluderingskriterier:

  • enhver ustabil medicinsk tilstand
  • Kontraindikationer for deltagelse i PR-programmet omfattede muskuloskeletale lidelser, ondartede sygdomme, ustabil hjertetilstand og manglende overholdelse af programmet -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 STS test
Tidsramme: 21 dage
Minimal klinisk vigtig forskel
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

elisabetta zampogna

Samarbejdspartnere

University of Parma
Università degli Studi dell'Insubria
Ospedale Civico, Lugano

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

16. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2018

Først opslået (Faktiske)

13. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Maugeri2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner