Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MCID i 30 STS-test etter PR hos KOLS-pasienter (COPD)

2. mars 2023 oppdatert av: elisabetta zampogna

Minimal klinisk viktig forskjell i 30 sekunders sitte-å-stå-test etter lungerehabilitering hos pasienter med KOLS

Sitte-å-stå-testen (STST) er et mulig alternativ for å måle perifer muskelstyrke i underekstremitetene.

Målet vårt var å evaluere, hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), den minimale klinisk viktige forskjellen (MCID) på 30 sekunders STST (30-STST) etter lungerehabilitering (PR).

Stabile KOLS-innlagte pasienter som gjennomgikk 30-STST og 6-minutters gangtest (6MWT) før og etter PR ble inkludert. Respons til PR ble bestemt ved pre-to-post PR (Δ) evaluering av 30-STST. MCID ble evaluert ved hjelp av en ankerbasert metode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sitte-å-stå-testen (STST) er et mulig alternativ for å måle perifer muskelstyrke i underekstremitetene som brukes som standardtest i begynnelsen og på slutten av lungerehabiliteringsprogrammet.

Målet vårt var å retrospektivt evaluere, hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), den minimale klinisk viktige forskjellen (MCID) av 30-sekunders STST (30-STST) etter lungerehabilitering (PR).

Stabile KOLS-innlagte pasienter som gjennomgikk 30-STST og 6-minutters gangtest (6MWT) før og etter PR ble inkludert. Respons til PR ble bestemt ved pre-to-post PR (Δ) evaluering av 30-STST. MCID ble evaluert ved hjelp av en ankerbasert metode.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

96

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Varese
      • Tradate, Varese, Italia, 21049
        • ICS Maugeri
  • Sveits
    • Ticino
      • Novaggio, Ticino, Sveits, 6986
        • EOC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi undersøkte 96 pasienter med KOLS som deltok i et stasjonært PR-program. Alle pasientene hadde en diagnose for KOLS i henhold til GOLD-kriteriene. Pasienter som hadde akutt forverring de siste fire ukene ble ekskludert. Pasienter som ikke fullførte PR-programmet, for interkurrent KOLS-eksaserbasjon eller enhver ustabil medisinsk tilstand, ble også ekskludert. Kontraindikasjoner for deltakelse i PR-programmet inkluderte muskel- og skjelettplager, ondartede sykdommer, ustabil hjertetilstand og manglende overholdelse av programmet. Alle pasientene hadde røykehistorie ≥10 pakningsår og fikk regelmessig behandling med inhalerte bronkodilatatorer og inhalerte steroider i henhold til gjeldende retningslinjer for sykdomsstadiet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose for KOLS etter GOLD-kriteriene.

  • ingen eksacerbasjoner de siste fire ukene

    - Side 3 av 3 -

  • fullføre PR-program
  • røykehistorie ≥10 pakkeår
  • regelmessig behandling med inhalerte bronkodilatatorer og inhalerte steroider

Ekskluderingskriterier:

  • enhver ustabil medisinsk tilstand
  • Kontraindikasjoner for deltakelse i PR-programmet inkluderte muskel- og skjelettplager, ondartede sykdommer, ustabil hjertetilstand og manglende overholdelse av programmet -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 STS test
Tidsramme: 21 dager
Minimalt klinisk viktig forskjell
21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

elisabetta zampogna

Samarbeidspartnere

University of Parma
Università degli Studi dell'Insubria
Ospedale Civico, Lugano

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

16. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

16. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Maugeri2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Kliniske studier på Lungerehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere