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COPD 환자에서 PR 후 30 STS 테스트의 MCID (COPD)

2023년 3월 2일 업데이트: elisabetta zampogna

COPD 환자의 폐 재활 후 30초 기립 검사에서 임상적으로 중요한 최소 차이

기립 테스트(STST)는 하지의 말초 근력을 측정하기 위한 실행 가능한 대안입니다.

우리의 목표는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에서 폐 재활(PR) 후 30초 STST(30-STST)의 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)를 평가하는 것이었습니다.

PR 전후에 30-STST 및 6분 보행 검사(6MWT)를 시행한 안정적인 COPD 입원 환자가 포함되었습니다. PR에 대한 반응성은 30-STST의 사전-사후 PR(Δ) 평가에 의해 결정되었습니다. MCID는 앵커 기반 방법을 사용하여 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기립 테스트(STST)는 폐 재활 프로그램의 시작과 끝에서 표준 테스트로 사용되는 하지의 말초 근력을 측정하기 위한 실행 가능한 대안입니다.

우리의 목표는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에서 폐 재활(PR) 후 30초 STST(30-STST)의 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)를 후향적으로 평가하는 것이었습니다.

PR 전후에 30-STST 및 6분 보행 검사(6MWT)를 시행한 안정적인 COPD 입원 환자가 포함되었습니다. PR에 대한 반응성은 30-STST의 사전-사후 PR(Δ) 평가에 의해 결정되었습니다. MCID는 앵커 기반 방법을 사용하여 평가되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

96

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • Ticino
      • Novaggio, Ticino, 스위스, 6986
        • EOC
  • 이탈리아
    • Varese
      • Tradate, Varese, 이탈리아, 21049
        • ICS Maugeri

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

입원 환자 PR 프로그램에 참석한 COPD 환자 96명을 조사했습니다. 모든 환자는 GOLD 기준에 따라 COPD 진단을 받았습니다. 지난 4주 동안 급성 악화가 있었던 환자는 제외되었습니다. COPD 악화 또는 불안정한 의학적 상태로 인해 PR 프로그램을 완료하지 않은 환자도 제외되었습니다. 홍보 프로그램 참여 금기 사유로는 근골격계 질환, 악성 질환, 불안정한 심장 상태, 프로그램 순응도 부족 등이 있었다. 모든 환자는 10갑년 이상의 흡연력이 있었고 질병 단계에 대한 최신 지침에 따라 흡입 기관지확장제 및 흡입 스테로이드로 정기적인 치료를 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • GOLD 기준에 따른 COPD 진단.

  • 지난 4주 동안 악화 없음

    - 3/3페이지 -

  • PR 프로그램 수료
  • 흡연력 ≥10팩년
  • 흡입 기관지 확장제 및 흡입 스테로이드를 사용한 정기적 치료

제외 기준:

  • 불안정한 의학적 상태
  • 홍보 프로그램 참여 금기 사항은 근골격계 질환, 악성 질환, 불안정한 심장 상태, 프로그램 준수 부족 등이었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30 STS 테스트
기간: 21일
임상적으로 최소한으로 중요한 차이
21일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

elisabetta zampogna

협력자

University of Parma
Università degli Studi dell'Insubria
Ospedale Civico, Lugano

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 16일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 16일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Maugeri2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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