Supplerende medium til intracytoplasmatisk sædindsprøjtning med Latrunculin B (ICSI-LB)
5. maj 2019 opdateret af: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Latrunculin B-tilskud til ICSI-håndteringsmedium
Vienna Consensus har identificeret 10 % skadesrate efter ICSI som en kompetenceværdi.
På trods af embryologer af højeste kvalitet, der udfører ICSI, opstår degeneration nogle gange på grund af oocytfaktorer såsom den skrøbelige membran osv. Latrunculin B tjener til at lette spindel- eller pronuklear overførselsprocedurer, der hjælper med at reducere skadesraten uden at rapportere skade.
Brug af Latrunculin B under ICSI kunne tjene til at redde nogle oocytter fra degenerationen, hvilket giver mulighed for flere chancer for levedygtige zygoter,
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Banon Assiut
-
Qena, Egypten, 123456
- Qena Fertility Center
-
Sohag, Egypten, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 42 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle ICSI-cyklusser
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Håndtering af medium suppleret med Latrunculin B
|
Et medium med internt tilskud af Latrunculin B for at mindske oocytdegeneration efter ICSI og forbedre overlevelsesraten
|
|
Ingen indgriben: håndtering Medium, som den er.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
oocytoverlevelse efter ICSI
Tidsramme: 6 dages kultur
|
6 dages kultur
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: tre måneder
|
tre måneder
|
|
|
Implantationshastighed
Tidsramme: 7 uger
|
7 uger
|
|
|
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Befrugtningshastighed
Tidsramme: 6 dages kultur
|
6 dages kultur
|
|
|
Hyppigheder af blastocystdannelse og kvalitet
Tidsramme: 6 dages kultur
|
Antal dannede blastocyster af høj kvalitet pr. befrugtede oocytter
|
6 dages kultur
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2018
Først opslået (Faktiske)
19. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IbnSinaIVF-ICSI-LB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .