Ergänzung des Handhabungsmediums für die intrazytoplasmatische Spermieninjektion mit Latrunculin B (ICSI-LB)
5. Mai 2019 aktualisiert von: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Latrunculin B-Supplementierung zum ICSI-Handhabungsmedium
Der Wiener Konsens hat eine Schadensrate von 10 % nach ICSI als Kompetenzwert identifiziert.
Obwohl ICSI von Embryologen höchster Qualität durchgeführt wird, kommt es manchmal zu einer Degeneration aufgrund von Eizellenfaktoren wie der brüchigen Membran usw. Latrunculin B dient dazu, Spindel- oder Vorkernübertragungsverfahren zu erleichtern und trägt so dazu bei, die Schadensrate zu reduzieren, ohne dass Schäden gemeldet werden.
Die Verwendung von Latrunculin B während der ICSI könnte dazu dienen, einige Eizellen vor der Degeneration zu retten und so die Chance auf lebensfähige Zygoten zu erhöhen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Banon Assiut
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Qena, Ägypten, 123456
- Qena Fertility Center
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Sohag, Ägypten, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 42 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle ICSI-Zyklen
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Handhabungsmedium, ergänzt mit Latrunculin B
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Ein Medium mit hauseigener Ergänzung von Latrunculin B, um die Degeneration der Eizellen nach ICSI zu verringern und die Überlebensrate zu verbessern
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Kein Eingriff: Umgang mit Medium so wie es ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Überlebensrate der Eizellen nach ICSI
Zeitfenster: 6 Tage Kultur
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6 Tage Kultur
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: drei Monate
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drei Monate
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Implantationsrate
Zeitfenster: 7 Wochen
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7 Wochen
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Fortlaufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Befruchtungsrate
Zeitfenster: 6 Tage Kultur
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6 Tage Kultur
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Raten der Blastozystenbildung und -qualität
Zeitfenster: 6 Tage Kultur
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Anzahl gebildeter und qualitativ hochwertiger Blastozysten pro befruchteter Eizelle
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6 Tage Kultur
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IbnSinaIVF-ICSI-LB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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