Supplere intracytoplasmatisk sædinjeksjonshåndteringsmedium med Latrunculin B (ICSI-LB)
5. mai 2019 oppdatert av: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Latrunculin B-tilskudd til ICSI-håndteringsmedium
Vienna Consensus har identifisert 10 % skaderate etter ICSI som en kompetanseverdi.
Til tross for embryologer av høyeste kvalitet som utfører ICSI, oppstår degenerasjon noen ganger på grunn av oocyttfaktorer som den skjøre membranen, etc. Latrunculin B tjener til å lette spindel- eller pronukleære overføringsprosedyrer og hjelper til med å redusere skadefrekvensen uten at skader rapporteres.
Bruk av Latrunculin B under ICSI kan tjene til å redde noen oocytter fra degenerasjonen, noe som gir større sjanser for levedyktige zygoter,
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Banon Assiut
-
Qena, Egypt, 123456
- Qena Fertility Center
-
Sohag, Egypt, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 42 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle ICSI-sykluser
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Håndtering av medium supplert med Latrunculin B
|
Et medium med internt tilskudd av Latrunculin B for å redusere oocytdegenerasjon etter ICSI og forbedre overlevelsesraten
|
|
Ingen inngripen: håndtering Medium som den er.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
oocyttoverlevelse etter ICSI
Tidsramme: 6 dager med kultur
|
6 dager med kultur
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: tre måneder
|
tre måneder
|
|
|
Implantasjonshastighet
Tidsramme: 7 uker
|
7 uker
|
|
|
Pågående graviditetsrate
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Befruktningsgrad
Tidsramme: 6 dager med kultur
|
6 dager med kultur
|
|
|
Hastigheter for blastocystdannelse og kvalitet
Tidsramme: 6 dager med kultur
|
Antall dannede blastocyster av høy kvalitet per befruktede oocytter
|
6 dager med kultur
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
25. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IbnSinaIVF-ICSI-LB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Medium supplert med Latrunculin B
-
Ibn Sina HospitalFullført
-
Ibn Sina HospitalBanoon IVF Center; Qena Fertility CenterFullført
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullført
-
PEMF Systems, Inc.Henry Ford Health SystemAvsluttetVenøs stasis sårForente stater