Evaluering af hjertevariabilitet efter en vitamin D-protokol og helkropsvibration
20. september 2018 opdateret af: Maíra F Pessoa
Hjertefrekvensvariation i raske ældre og ældre KOL efter brug af D-vitamin og helkropsvibrationsprotokol
Evaluering af hjertefrekvensvariabilitet i tids- og frekvensdomæner ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) efter 03 måneders D-vitamintilskud og træning af helkropsvibrationer (WBV)
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
59
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670-901
- Federal University of Pernambuco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL eller raske ældre stillesiddende i henhold til International Physical Activity Questionnaire
- BMI mellem 22,9 og 28 kg/m2
- KOL med klinisk-funktionel diagnose af sygdommen ifølge Gold
- eks-rygere
Ekskluderingskriterier:
- Ældre patienter med KOL, som har haft episoder med forværring i de sidste tre måneder
- Som deltager i lungerehabiliteringsprogrammer i det sidste år
- Hvem brugte iltbehandling i hjemmet
- Patienter med KOL-associerede komorbiditeter
- Hvem tog D-vitamin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: vitamin D
en dosis en gang om ugen
|
en dosis en gang om ugen
03 måneders WBV-træning tre gange om ugen
|
|
Placebo komparator: D-vitamin placebo
en dosis en gang om ugen
|
03 måneders WBV-træning tre gange om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pulsvariation
Tidsramme: før og umiddelbart efter det kroniske indgreb
|
evaluering af tids- og frekvensdomæner
|
før og umiddelbart efter det kroniske indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2018
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2018
Først opslået (Faktiske)
20. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COPDcardiac variability
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .