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Evaluación de la Variabilidad Cardíaca Después de un Protocolo de Vitamina D y Vibración de Todo el Cuerpo

20 de septiembre de 2018 actualizado por: Maíra F Pessoa

Variabilidad de la frecuencia cardíaca en adultos mayores sanos con EPOC después del uso de vitamina D y el protocolo de vibración de todo el cuerpo

Evaluación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca en los dominios de tiempo y frecuencia, en la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) después de 03 meses de suplementación con vitamina D y entrenamiento con vibraciones de cuerpo completo (WBV)

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

59

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
        • Federal University of Pernambuco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • EPOC o anciano sano sedentario según el Cuestionario Internacional de Actividad Física
  • IMC entre 22,9 y 28 kg/m2
  • EPOC con diagnóstico clínico-funcional de la enfermedad según Gold
  • ex fumadores

Criterio de exclusión:

  • Pacientes mayores con EPOC que tuvieron episodios de exacerbación en los últimos tres meses
  • Que participan en programas de rehabilitación pulmonar en el último año
  • Quién utilizó la oxigenoterapia domiciliaria
  • Pacientes con comorbilidades asociadas a la EPOC
  • Quienes estaban tomando vitamina D

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: vitamina D
una dosis una vez a la semana
Suplemento dietético: vitamina D
una dosis una vez a la semana
Otro: vibración de cuerpo completo (WBV)
03 meses de entrenamiento WBV tres veces por semana
Comparador de placebos: placebo de vitamina D
una dosis una vez a la semana
Otro: vibración de cuerpo completo (WBV)
03 meses de entrenamiento WBV tres veces por semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: antes e inmediatamente después de la intervención crónica
evaluación de los dominios de tiempo y frecuencia
antes e inmediatamente después de la intervención crónica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Maíra F Pessoa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COPDcardiac variability

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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