Bewertung der Herzvariabilität nach einem Vitamin-D-Protokoll und Ganzkörpervibration
20. September 2018 aktualisiert von: Maíra F Pessoa
Herzfrequenzvariabilität bei gesunden älteren und älteren COPD nach Vitamin-D-Einnahme und Ganzkörpervibrationsprotokoll
Bewertung der Herzfrequenzvariabilität im Zeit- und Frequenzbereich bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) nach 03 Monaten Vitamin-D-Supplementierung und Ganzkörpervibrationstraining (WBV).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
59
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670-901
- Federal University of Pernambuco
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD oder gesunde ältere Menschen, die gemäß dem International Physical Activity Questionnaire sesshaft sind
- BMI zwischen 22,9 und 28 kg/m2
- COPD mit klinisch-funktioneller Diagnose der Erkrankung nach Gold
- Ex-Raucher
Ausschlusskriterien:
- Ältere Patienten mit COPD, bei denen es in den letzten drei Monaten zu Exazerbationen kam
- Die im letzten Jahr an Lungenrehabilitationsprogrammen teilgenommen haben
- Wer nutzte die Sauerstofftherapie zu Hause?
- Patienten mit COPD-assoziierten Komorbiditäten
- Wer nahm Vitamin D ein?
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Vitamin D
eine Dosis einmal pro Woche
|
eine Dosis einmal pro Woche
03 Monate WBV-Training dreimal pro Woche
|
|
Placebo-Komparator: Vitamin-D-Placebo
eine Dosis einmal pro Woche
|
03 Monate WBV-Training dreimal pro Woche
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach dem chronischen Eingriff
|
Auswertung von Zeit- und Frequenzbereichen
|
vor und unmittelbar nach dem chronischen Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COPDcardiac variability
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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