Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​cirkulerende CircRNA'er og MicroRNA'er ved akut lungeskade (TRCCMALI)

5. december 2018 opdateret af: Zhaofan Xia, Changhai Hospital

Forholdet mellem cirkulerende CircRNA'er og MicroRNA'er og sværhedsgraden af ​​eksperimentelle og kliniske ALI/ARDS

Bestræbelser på at identificere cirkulerende faktorer, der forudsiger sværhedsgraden af ​​akut lungeskade/akut respiratorisk distress syndrom (ALI/ARDS) patienter er uafslørende. Det primære formål med denne undersøgelse er at verificere, at circRNA'er og mikroRNA'er kan være potentielle nye ALI/ARDS-biomarkører og kan spille en rolle i patogenesen af ​​ALI/ARDS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Akut lungeskade (ALI) eller akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) er en ødelæggende årsag til morbiditet og dødelighed karakteriseret ved alveolær epitel- og endotelskade. På trods af de seneste fremskridt inden for patogenetiske mekanismer og terapistrategier for ALI, har bestræbelser på at identificere cirkulerende faktorer, der forudsiger sværhedsgraden af ​​ALI/ARDS-patienter, været uafslørende.

Cirkulære RNA'er (circRNA'er) er en ny klasse af endogent ikke-kodende RNA med en kovalent kontinuerlig lukket sløjfestruktur. Sammenlignet med traditionelle lineære RNA'er er circRNA'er mere stabile og resistente over for RNase R på grund af fraværet af 5'-hætter og 3'-haler, som viser klare fordele ved at fungere som nye molekylære biomarkører for mange sygdomme. Derudover har mange undersøgelser rapporteret, at circRNA'er kan binde til mikroRNA'er (miRNA'er), der fungerer som "miRNA-svampe", som kaldes kompetitive endogene RNA'er (ceRNA'er), og kan regulere genekspression på transkriptionelt eller post-transkriptionelt niveau. Beviser tyder på, at circRNA'er spiller vigtige roller i kræftformer og andre sygdomme såsom tuberkulose og intervertebral diskdegeneration. Da ingen publiceret forskning har studeret ekspressionen og rollen af ​​circRNA'er i patologien og patogenesen af ​​ALI/ARDS, sigtede efterforskerne at validere den afvigende ekspression af circRNA'er i ALI/ARDS og udforske den potentielle patologiske mekanisme, hvori circRNA'er er involveret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • Department of Burn and Trauma Sugery, Changhai Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med og uden ARDS blev screenet fra Changhai Hospital. Patienterne blev indskrevet fortløbende over en 2-årig periode (2017-2018). Alle tilmeldte patienter med ALI opfyldte kriterierne for den amerikansk-europæiske konsensuskomité. Derudover blev raske personer rekrutteret fra den generelle befolkning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af ALI/ARDS
  • Informeret samtykke blev indhentet fra enten forsøgspersonerne selv eller fra udpegede surrogater før tilmelding til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har kronisk lungesygdom før indskrivning.
  • Patienter, der har alvorlig organdysfunktion, autoimmune sygdomme og tumor.
  • Kvinder, der er gravide eller ammer.
  • Patienter, som efter investigators mening har en anden medicinsk tilstand, som gør patienten ude af stand til at fuldføre undersøgelsen, eller som ville forstyrre optimal deltagelse i undersøgelsen eller medføre betydelig risiko for patienten.
  • Patienter, der deltager i eller planlægger at tilmelde sig et andet klinisk forsøg i løbet af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ARDS patienter
137 patienter blev indskrevet fortløbende over en toårig periode (2017-2018) og identificeret som ARDS prospektivt i henhold til Berlin-definitionerne fra European Society of Intensive Care Medicine og American Thoracic Society om ARDS. Eksklusionskriterier var en alder på under 18 år, graviditet, kronisk obstruktiv lungesygdom ifølge sygehistorie og manglende indhentning af informeret samtykke.
Sunde frivillige
Fyrre raske frivillige rekrutteret fra den generelle befolkning, som ikke havde nogen signifikant sygehistorie og ingen medicin, blev kategoriseret som kontrolpatienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der modtager mekanisk ventilation
Tidsramme: op til 28 dage
op til 28 dage
Fraktion af inspireret ilt (FiO2)/partielt arterielt ilttryk (PO2)
Tidsramme: op til 28 dage
op til 28 dage
Akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering (APACHE) II-score
Tidsramme: op til 28 dage
APACHE II-score varierer fra 0 til 71. En højere værdi repræsenterer et dårligere resultat
op til 28 dage
plasma circRNA'er
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
plasma mikroRNA'er
Tidsramme: Dag 3
Dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opholdets længde på intensivafdelingen
Tidsramme: 1 år
1 år
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 1 år
1 år
Dage med uassisteret ventilation
Tidsramme: 1 år
1 år
Død
Tidsramme: op til 28
op til 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Zhao-fan Xia, MD;PHD, Department of Burn Sugery, Changhai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2018

Først opslået (Faktiske)

6. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20181204

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner