Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola krążących CircRNA i MicroRNA w ostrym uszkodzeniu płuc (TRCCMALI)

5 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Zhaofan Xia, Changhai Hospital

Związek między krążącymi CircRNA i mikroRNA a ciężkością eksperymentalnych i klinicznych ALI/ARDS

Wysiłki mające na celu identyfikację czynników krążących, które przewidują ciężkość ostrego uszkodzenia płuc/zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ALI/ARDS) u pacjentów, są nieodkrywcze. Głównym celem tego badania jest zweryfikowanie, czy circRNA i mikroRNA mogą być potencjalnymi nowymi biomarkerami ALI/ARDS i odgrywać role w patogenezie ALI/ARDS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Ostre uszkodzenie płuc (ALI) lub zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) jest wyniszczającą przyczyną zachorowalności i śmiertelności charakteryzującą się uszkodzeniem nabłonka i śródbłonka pęcherzyków płucnych. Pomimo niedawnych postępów w mechanizmach patogenetycznych i strategiach leczenia ALI, wysiłki zmierzające do zidentyfikowania czynników krążących, które przewidują ciężkość pacjentów z ALI/ARDS, były nieodkrywcze.

Okrągłe RNA (circRNA) to nowa klasa endogennych niekodujących RNA o kowalencyjnie ciągłej strukturze zamkniętej pętli. W porównaniu z tradycyjnymi liniowymi RNA, circRNA są bardziej stabilne i odporne na RNazę R ze względu na brak czapeczek 5' i ogonów 3', które wykazują wyraźne zalety w działaniu jako nowe biomarkery molekularne dla wielu chorób. Ponadto wiele badań wykazało, że circRNA mogą wiązać się z mikroRNA (miRNA), działając jak „gąbki miRNA”, które nazywane są konkurencyjnymi endogennymi RNA (ceRNA) i mogą regulować ekspresję genów na poziomie transkrypcyjnym lub potranskrypcyjnym. Dowody wskazują, że circRNA odgrywają ważną rolę w nowotworach i innych chorobach, takich jak gruźlica i zwyrodnienie krążka międzykręgowego. Ponieważ żadne opublikowane badania nie badały ekspresji i roli circRNA w patologii i patogenezie ALI/ARDS, badacze chcieli zweryfikować nieprawidłową ekspresję circRNA w ALI/ARDS i zbadać potencjalny mechanizm patologiczny, w który zaangażowane są circRNA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433
        • Rekrutacyjny
        • Department of Burn and Trauma Sugery, Changhai Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ARDS i bez ARDS byli badani przesiewowo w szpitalu Changhai. Pacjenci byli włączani kolejno przez okres 2 lat (2017-2018). Wszyscy włączeni pacjenci z ALI spełniali kryteria Amerykańsko-Europejskiego Komitetu Konsensusu. Ponadto osoby zdrowe rekrutowano z populacji ogólnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne ALI/ARDS
  • Świadomą zgodę uzyskano od samych pacjentów lub od wyznaczonych zastępców przed włączeniem do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przewlekłą chorobą płuc przed włączeniem do badania.
  • Pacjenci z ciężką dysfunkcją narządów, chorobami autoimmunologicznymi i nowotworami.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci, którzy w opinii Badacza cierpią na jakiekolwiek inne schorzenia, które uniemożliwiają pacjentowi ukończenie badania lub które mogłyby zakłócić optymalny udział w badaniu lub stwarzać znaczne ryzyko dla pacjenta.
  • Pacjenci uczestniczący lub planujący udział w innym badaniu klinicznym w czasie trwania badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjentów z ARDSem
W ciągu dwóch lat (2017-2018) kolejno włączono 137 pacjentów i zidentyfikowano prospektywnie ARDS zgodnie z berlińskimi definicjami Europejskiego Towarzystwa Medycyny Intensywnej Terapii i Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej w sprawie ARDS. Kryteriami wykluczającymi były wiek poniżej 18 lat, ciąża, przewlekła obturacyjna choroba płuc zgodnie z historią medyczną oraz brak uzyskania świadomej zgody.
Zdrowi ochotnicy
Czterdziestu zdrowych ochotników rekrutowanych z populacji ogólnej, którzy nie mieli znaczącej historii medycznej i nie przyjmowali żadnych leków, zostało sklasyfikowanych jako pacjenci kontrolni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników korzystających z wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: do 28 dni
do 28 dni
Ułamek wdychanego tlenu (FiO2)/Częściowe ciśnienie tlenu w krwi tętniczej (PO2)
Ramy czasowe: do 28 dni
do 28 dni
Ostra fizjologia i przewlekła ocena stanu zdrowia (APACHE) II Wyniki
Ramy czasowe: do 28 dni
Wyniki APACHE II mieszczą się w zakresie od 0 do 71. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik
do 28 dni
circRNA osocza
Ramy czasowe: Dzień 3
Dzień 3
mikroRNA osocza
Ramy czasowe: Dzień 3
Dzień 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Dni niewspomaganej wentylacji
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Śmierć
Ramy czasowe: do 28
do 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhai Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zhao-fan Xia, MD;PHD, Department of Burn Sugery, Changhai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20181204

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj