O Papel dos CircRNAs e MicroRNAs Circulantes na Lesão Pulmonar Aguda (TRCCMALI)
Relação entre CircRNAs e MicroRNAs circulantes e gravidade de ALI/ARDS experimental e clínica
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A lesão pulmonar aguda (ALI) ou síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) é uma causa devastadora de morbidade e mortalidade caracterizada por lesão epitelial e endotelial alveolar. Apesar dos recentes avanços nos mecanismos patogenéticos e nas estratégias terapêuticas da ALI, os esforços para identificar os fatores circulantes que preveem a gravidade dos pacientes com ALI/SDRA não têm sido reveladores.
Os RNAs circulares (circRNAs) são uma nova classe de RNA não codificante endógeno com uma estrutura de loop fechado covalentemente contínua. Em comparação com os RNAs lineares tradicionais, os circRNAs são mais estáveis e resistentes à RNase R devido à ausência de 5' caps e 3' tails, que mostram claras vantagens em atuar como novos biomarcadores moleculares para muitas doenças. Além disso, muitos estudos relataram que os circRNAs podem se ligar a microRNAs (miRNAs), atuando como "esponjas de miRNA" que são denominados RNAs endógenos competitivos (ceRNAs) e podem regular a expressão gênica no nível transcricional ou pós-transcricional. Evidências indicam que os circRNAs desempenham papéis importantes em cânceres e outras doenças, como tuberculose e degeneração do disco intervertebral. Como nenhuma pesquisa publicada estudou a expressão e o papel dos circRNAs na patologia e patogênese da ALI/ARDS, os pesquisadores tiveram como objetivo validar a expressão aberrante dos circRNAs na ALI/ARDS e explorar o potencial mecanismo patológico no qual os circRNAs estão envolvidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zhao-fan Xia, MD;PHD
- Número de telefone: 86-21-31161821
- E-mail: xiazhaofan@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Yong Jiang, MD
- Número de telefone: 86-15721570244
- E-mail: jiangyong233@163.com
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Recrutamento
- Department of Burn and Trauma Sugery, Changhai Hospital
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Contato:
- Yong Jiang, MD
- Número de telefone: 86-15721570244
- E-mail: jiangyong233@163.com
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Contato:
- Zhao-fan Xia, MD;PHD
- Número de telefone: +862131161821
- E-mail: xiazhaofan@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de ALI/SDRA
- O consentimento informado foi obtido dos próprios sujeitos ou de substitutos designados antes da inscrição no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença pulmonar crônica antes da inscrição.
- Pacientes com disfunção orgânica grave, doenças autoimunes e tumores.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Pacientes que, na opinião do investigador, tenham qualquer outra condição médica que torne o paciente incapaz de concluir o estudo ou que interfira na participação ideal no estudo ou produza risco significativo para o paciente.
- Pacientes participando ou planejando se inscrever em outro ensaio clínico durante o período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com SDRA
137 pacientes foram inscritos consecutivamente durante um período de dois anos (2017-2018) e identificados como ARDS prospectivamente de acordo com as definições de Berlim da European Society of Intensive Care Medicine e American Thoracic Society on ARDS.
Os critérios de exclusão foram idade inferior a 18 anos, gravidez, doença pulmonar obstrutiva crônica de acordo com o histórico médico e não obtenção do consentimento informado.
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Voluntários saudáveis
Quarenta voluntários saudáveis recrutados da população geral que não tinham histórico médico significativo e nenhum medicamento foram categorizados como pacientes de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes recebendo ventilação mecânica
Prazo: até 28 dias
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até 28 dias
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Fração de Oxigênio Inspirado (FiO2)/Pressão Arterial Parcial de Oxigênio (PO2)
Prazo: até 28 dias
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até 28 dias
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Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica (APACHE) II Pontuações
Prazo: até 28 dias
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As pontuações APACHE II variam de 0 a 71.
Valores mais altos representam um resultado pior
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até 28 dias
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circRNAs plasmáticos
Prazo: Dia 3
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Dia 3
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microRNAs plasmáticos
Prazo: Dia 3
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Dia 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo de Permanência na UTI
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Dias de ventilação não assistida
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Morte
Prazo: até 28
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até 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zhao-fan Xia, MD;PHD, Department of Burn Sugery, Changhai Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20181204
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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