Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrapleural Bupivacaine til Ipsilaterale skuldersmerter efter Thorakotomi

4. marts 2019 opdateret af: JF Asenjo, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Dobbeltblind sammenligning af intrapleural bupivacain og saltvand for ipsilaterale skuldersmerter efter thorakotomi hos patienter, der får thorax epidural analgesi

Mens thorax epidural kunne kontrollere incisionssmerter efter thorakotomi, opstår en ulidelig ipsilateral skulderpine efter thorakotomi og kan påvirke op til 85 % af thorakotomipatienter. Det er ofte svært at håndtere og relativt resistent over for opioider. Efterforskerne postulerer, at i nærvær af en fungerende thorax epidural, kan intrapleural bupivacain administreret gennem brystrøret være effektivt til at reducere ipsilaterale skuldersmerter efter thorakotomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Montreal General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand og kvinde, mellem 18 og 80 år, ASA 1-3, Planlagt til åben thorakotomi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA >3, sygelig fedme BMI>40, Tidligere hjerte- eller ipsilateral thoraxkirurgi, Nyre- eller leversvigt, anæmi, allergi over for lokalbedøvelse, kontraindikationer for at modtage regionalbedøvelse, patientafslag, gentagelse på grund af komplikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe får en normal saltvandsinjektion i det inter pleurale rum
Medicin: Normalt saltvand
Se tidligere beskrivelse
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Patienter i denne gruppe får Bupivacaine 0,25% + Epinephrin 5 mcg/ml injektion i det inter pleurale rum
Medicin: Bupivacain-epinephrin
Se tidligere beskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i VAS-score
Tidsramme: fra 0 timer til 24 timer
ISP visuel analog skala scorer før intrapleural blokering og efter 30 min, 4 timer og 24 timer
fra 0 timer til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tvungen vitalkapacitet
Tidsramme: fra 0 timer til 48 timer
fra 0 timer til 48 timer
Total epidural infusion
Tidsramme: fra 0 timer til 48 timer
fra 0 timer til 48 timer
Co-analgesi forbrug
Tidsramme: fra 0 timer til 48 timer
fra 0 timer til 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-3277

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner