Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Bupivacaina intrapleurica per dolore alla spalla omolaterale dopo toracotomia

4 marzo 2019 aggiornato da: JF Asenjo, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Confronto in doppio cieco di bupivacaina intrapleurica e soluzione salina per il dolore alla spalla omolaterale dopo toracotomia in pazienti che ricevono analgesia epidurale toracica

Mentre l'epidurale toracica potrebbe controllare il dolore incisionale dopo la toracotomia, un dolore lancinante alla spalla omolaterale si verifica dopo la toracotomia e potrebbe interessare fino all'85% dei pazienti toracotomici. Spesso è difficile da gestire e relativamente resistente agli oppioidi. I ricercatori postulano che in presenza di un'epidurale toracica funzionante, la bupivacaina intrapleurica somministrata attraverso il tubo toracico potrebbe essere efficace nel ridurre il dolore alla spalla omolaterale post toracotomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Montreal General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine, tra i 18 e gli 80 anni, ASA 1-3, Previsto per toracotomia aperta

Criteri di esclusione:

  • ASA> 3, obesità patologica BMI> 40, precedente intervento chirurgico toracico cardiaco o omolaterale, insufficienza renale o epatica, anemia, allergia agli anestetici locali, controindicazioni a ricevere anestesia regionale, rifiuto del paziente, reiterazione a causa di complicanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
I pazienti di questo gruppo ricevono l'iniezione di soluzione fisiologica normale nello spazio interpleurico
Droga: Soluzione salina normale
Vedi descrizione precedente
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I pazienti in questo gruppo ricevono Bupivacaina 0,25% + Epinefrina 5 mcg/ml iniezione nello spazio interpleurico
Droga: Bupivacaina-epinefrina
Vedere la descrizione precedente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi VAS
Lasso di tempo: da 0 ore a 24 ore
Punteggi della scala analogica visiva ISP prima del blocco intrapleurico e a 30 min, 4 ore e 24 ore
da 0 ore a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Capacità vitale forzata
Lasso di tempo: da 0 ore a 48 ore
da 0 ore a 48 ore
Infusione epidurale totale
Lasso di tempo: da 0 ore a 48 ore
da 0 ore a 48 ore
Consumo di co-analgesia
Lasso di tempo: da 0 ore a 48 ore
da 0 ore a 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-3277

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Post Chirurgia Toracica

Prove cliniche su Soluzione salina normale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Oman

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi