Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intrapleurális bupivakain az Ipsilateralis vállfájdalmakra thoracotomia után

2019. március 4. frissítette: JF Asenjo, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Az intrapleurális bupivakain és a sóoldat kettős-vak összehasonlítása mellkasi epidurális fájdalomcsillapításban részesülő betegek thoracotomia utáni ipszilaterális vállfájdalmára

Míg a mellkasi epidurális segítségével a thoracotomia utáni bemetszéses fájdalom csillapítható, a thoracotomia után elviselhetetlen, azonos oldali vállfájdalom lép fel, amely a thoracotomiás betegek 85%-át érintheti. Gyakran nehezen kezelhető, és viszonylag ellenálló az opioidokkal szemben. A kutatók azt feltételezik, hogy működő mellkasi epidurális, intrapleurális bupivakain a mellkasi csövön keresztül beadva hatékonyan csökkentheti a thoracotomia utáni azonos oldali vállfájdalmakat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Montreal General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és nő, 18 és 80 év között, ASA 1-3, nyitott mellkasi műtétre tervezték

Kizárási kritériumok:

  • ASA >3, kóros elhízás BMI>40, Korábbi szív- vagy ipszilaterális mellkasi műtét, Vese- vagy májelégtelenség, vérszegénység, allergia helyi érzéstelenítőkre, regionális érzéstelenítés ellenjavallata, beteg megtagadása, szövődmény miatti ismétlés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek normál sóoldatot kapnak a pleurális térbe
Drog: Normál sóoldat
Lásd az előző leírást
Kísérleti: Kísérleti csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek 0,25% bupivakaint + 5 mcg/ml epinefrint kapnak a pleurális térbe
Drog: Bupivakain-epinefrin
Lásd az előző leírást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS-pontszámok változása
Időkeret: 0 órától 24 óráig
Az ISP vizuális analóg skála pontszámai az intrapleurális blokk előtt és 30 perc, 4 óra és 24 óra után
0 órától 24 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kényszerített életképesség
Időkeret: 0 órától 48 óráig
0 órától 48 óráig
Teljes epidurális infúzió
Időkeret: 0 órától 48 óráig
0 órától 48 óráig
Együtt fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: 0 órától 48 óráig
0 órától 48 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-3277

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi műtét után

Klinikai vizsgálatok a Normál sóoldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel