Insulinregulering af lipolyse og lipolyseproteiner
26. januar 2026 opdateret af: Michael D. Jensen, Mayo Clinic
Disse undersøgelser vil definere de abnormiteter i adipocytproteinerne, der er involveret i insulins manglende evne til at undertrykke lipolyse normalt hos mennesker med overkropsfedme og vil hjælpe med at opdage den mekanisme, hvorved pioglitazon, en medicin, der bruges til at behandle type 2-diabetes, og forbedre insulinresistens. , forbedrer insulinreguleringen af fedtsyremetabolismen i adipocytter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Efterforskerne vil afgøre, om nedsat insulin-induceret suppression af lipolyse (målt ved IC50) er relateret til de ovennævnte lipolyseproteiner i grupper af frivillige, der vides at variere meget med hensyn til abdominal adipocytstørrelse og regulering af fedtvævslipolyse.
- Forskerne vil afgøre, om den forbedrede insulinregulering af lipolyse som følge af behandling med PPARγ-agonisten pioglitazon, med eller uden vægttab, kan kædes sammen med specifikke ændringer i sæt af PPARγ-responsive adipocyt-lipolyseproteiner hos UBO voksne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
64
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Pamela A Reich
- Telefonnummer: 507-255-6062
- E-mail: reich.pamela@mayo.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder mellem 18 og 55 år.
- Kvinder vil være præmenopausale
- Ikke overvægtige voksne BMI mellem 18-25
- Overvægtig BMI 30-38
Udelukkelseskriterier, indlægsseddel for Pioglitazon med kontraindikationer til brug:
- Indledning hos patienter med etablerede New York Heart Associations (NYHA) klasse III eller IV hjertesvigt.
- Anvendes til patienter med kendt overfølsomhed over for pioglitazon eller enhver anden komponent i ACTOSE.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Øjeblikkeligt vægttab - placebo
Overkrop fede deltagere randomiseret til denne gruppe; alle vil begynde deres øjeblikkelige deltagelse i et omfattende behandlingsprogram for livsstilsfedme efter afslutning af baseline-undersøgelser.
Halvdelen af de frivillige vil blive randomiseret til placebo i denne periode.
|
Fedmepersoner i overkroppen vil gennemgå adfærdsintervention med en livscoach og et fysisk aktivitetsprogram efter eget valg i 4 måneder.
Fedmepersoner i overkroppen vil blive blokrandomiseret til pioglitazon eller placebo ved indskrivning.
|
|
Placebo komparator: Udskudt kontrolgruppe - placebo
Efter baseline undersøgelser vil UBO-deltagere randomiseret til denne gruppe vente uden nogen intervention i 4 måneder med fortsat overvågning for at sikre vægtstabilitet - denne gruppe vil være halvdelen af frivillige randomiseret til udskudt vægttabsintervention, som også er randomiseret til placebo.
Ved afslutningen af denne 'venteperiode' vil de blive tilmeldt det samme omfattende behandlingsprogram for livsstilsfedme i 4 måneder, men uden placebo.
|
Fedmepersoner i overkroppen vil blive blokrandomiseret til pioglitazon eller placebo ved indskrivning.
Overkrop overvægtige forsøgspersoner vil gennemføre en vægtstabil periode på 4 måneder og efterfølgende gennemgå adfærdsmæssig intervention med en livscoach og et fysisk aktivitetsprogram efter eget valg i 4 måneder.
|
|
Aktiv komparator: Øjeblikkeligt vægttab - pioglitazon
Overkrop fede deltagere randomiseret til denne gruppe; alle vil begynde deres øjeblikkelige deltagelse i et omfattende behandlingsprogram for livsstilsfedme efter afslutning af baseline-undersøgelser.
Halvdelen af de frivillige vil blive randomiseret til pioglitazon i denne periode.
|
Fedmepersoner i overkroppen vil gennemgå adfærdsintervention med en livscoach og et fysisk aktivitetsprogram efter eget valg i 4 måneder.
Fedmepersoner i overkroppen vil blive blokrandomiseret til pioglitazon eller placebo ved indskrivning.
|
|
Aktiv komparator: Udskudt gruppe - pioglitazon
Efter baseline undersøgelser vil UBO-deltagere randomiseret til denne gruppe vente uden nogen intervention i 4 måneder med fortsat overvågning for at sikre vægtstabilitet - denne gruppe vil være halvdelen af frivillige randomiseret til udskudt vægttabsintervention, som er randomiseret til pioglitazon. De vil blive overvåget for at forhindre den sædvanlige, men beskedne vægtøgning forbundet med pioglitazon. De vil være på pioglitazon i 'venteperioden'. Ved afslutningen af denne 'venteperiode' vil de blive tilmeldt det samme omfattende behandlingsprogram for livsstilsfedme i 4 måneder, men uden pioglitazon. |
Overkrop overvægtige forsøgspersoner vil gennemføre en vægtstabil periode på 4 måneder og efterfølgende gennemgå adfærdsmæssig intervention med en livscoach og et fysisk aktivitetsprogram efter eget valg i 4 måneder.
Fedmepersoner i overkroppen vil blive blokrandomiseret til pioglitazon eller placebo ved indskrivning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adipocytrespons på insulin - perilipin 1 og FSP27 i forhold til HSL og ATGL
Tidsramme: 4-9 måneder
|
Som reaktion på vægtvedligeholdelse vs. vægttab med pioglitazon vs. placebo, insulinregulering af lipolyse hos overvægtige overkroppen målt ved insulin IC50 for palmitatflux og sammenlignet med adipocyt perilipin 1 og FSP27 i forhold til HSL og ATGL.
|
4-9 måneder
|
|
Adipocytrespons på insulin - adipocyt G0S2 i forhold til ATGL.
Tidsramme: 4-9 måneder
|
Som svar på vægtvedligeholdelse vs. vægttab med pioglitazon vs. placebo, insulinregulering af lipolyse i overkroppen overvægtige målt ved insulin IC50 for palmitatflux og sammenlignet med adipocyt G0S2 i forhold til ATGL.
|
4-9 måneder
|
|
Adipocytrespons på insulin - adipocyt CGI-58 i forhold til ATGL
Tidsramme: 4-9 måneder
|
Som svar på vægtvedligeholdelse vs. vægttab med pioglitazon vs. placebo, insulinregulering af lipolyse i overkroppen overvægtige målt ved insulin IC50 for palmitatflux og sammenlignet med adipocyt CGI-58 i forhold til ATGL.
|
4-9 måneder
|
|
Adipocytrespons på insulin - perilipin 1, ATGL og HSL-phosphorylering
Tidsramme: 4-9 måneder
|
Som reaktion på vægtvedligeholdelse vs. vægttab med pioglitazon vs. placebo, insulinregulering af lipolyse hos overvægtige overkroppe målt ved insulin IC50 for palmitatflux og sammenlignet med adipocyt perilipin 1, ATGL og HSL-phosphorylering som respons på insulin.
|
4-9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael D Jensen, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kropsvægt
- Overvægtig
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Fedme
- Svovlforbindelser
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Thiazoler
- Azoler
- Thiazolidinediones
- Pioglitazon
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-009837
- 2R01DK040484-30 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .