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Insulinregulierung der Lipolyse und Lipolyseproteine

26. Januar 2026 aktualisiert von: Michael D. Jensen, Mayo Clinic
Diese Studien werden die Anomalien in den Adipozytenproteinen definieren, die am Versagen von Insulin beteiligt sind, die normale Lipolyse bei Menschen mit Fettleibigkeit im Oberkörper zu unterdrücken, und dazu beitragen, den Mechanismus zu entdecken, durch den Pioglitazon, ein Medikament zur Behandlung von Typ-2-Diabetes, verbessert und die Insulinresistenz verbessert , verbessert die Insulinregulierung des Adipozyten-Fettsäurestoffwechsels.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Die Forscher werden bestimmen, ob eine beeinträchtigte Insulin-induzierte Unterdrückung der Lipolyse (wie durch IC50 gemessen) mit den oben erwähnten Lipolyseproteinen in Gruppen von Freiwilligen zusammenhängt, von denen bekannt ist, dass sie in Bezug auf die Größe der abdominalen Adipozyten und die Regulierung der Lipolyse des Fettgewebes stark variieren.
  2. Die Forscher werden feststellen, ob die verbesserte Insulinregulierung der Lipolyse, die sich aus der Behandlung mit dem PPARγ-Agonisten Pioglitazon ergibt, mit oder ohne Gewichtsverlust, mit spezifischen Veränderungen in Sätzen von PPARγ-responsiven Adipozyten-Lipolyse-Proteinen bei UBO-Erwachsenen in Verbindung gebracht werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen zwischen 18 und 55 Jahren.
  • Frauen werden prämenopausal sein
  • Nicht übergewichtige Erwachsene BMI zwischen 18-25
  • Übergewichtiger BMI 30-38

Ausschlusskriterien, Packungsbeilage von Pioglitazon mit Kontraindikationen für die Anwendung:

  • Einleitung bei Patienten mit einer von der New York Heart Association (NYHA) festgestellten Herzinsuffizienz Klasse III oder IV.
  • Anwendung bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Pioglitazon oder einem anderen Bestandteil von ACTOSE.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sofortiger Gewichtsverlust - Placebo
Oberkörperfettleibige Teilnehmer, die zu dieser Gruppe randomisiert wurden; alle werden unmittelbar nach Abschluss der Basisstudien mit der Teilnahme an einem umfassenden Lifestyle-Programm zur Behandlung von Adipositas beginnen. Die Hälfte der Freiwilligen wird während dieses Zeitraums randomisiert einem Placebo zugeteilt.
Verhalten: Sofortiger Gewichtsverlust
Personen mit Übergewicht im Oberkörper werden 4 Monate lang einer Verhaltensintervention mit einem Lebensberater und einem Programm ihrer Wahl für körperliche Aktivität unterzogen.
Arzneimittel: Placebo
Patienten mit Fettleibigkeit im Oberkörper werden bei der Aufnahme blockrandomisiert zu Pioglitazon oder Placebo.
Placebo-Komparator: Zurückgestellte Kontrollgruppe - Placebo
Nach den Basisstudien werden UBO-Teilnehmer, die dieser Gruppe randomisiert wurden, 4 Monate lang ohne Intervention warten, mit kontinuierlicher Überwachung, um die Gewichtsstabilität sicherzustellen - diese Gruppe wird die Hälfte der Freiwilligen sein, die randomisiert einer verzögerten Intervention zur Gewichtsabnahme zugeteilt wurden, die auch randomisiert Placebo erhalten. Am Ende dieser „Wartezeit“ werden sie für 4 Monate in dasselbe umfassende Lifestyle-Programm zur Behandlung von Fettleibigkeit aufgenommen, jedoch ohne Placebo.
Arzneimittel: Placebo
Patienten mit Fettleibigkeit im Oberkörper werden bei der Aufnahme blockrandomisiert zu Pioglitazon oder Placebo.
Verhalten: Aufgeschobener Gewichtsverlust
Oberkörperfettleibige Probanden absolvieren einen gewichtsstabilen Zeitraum von 4 Monaten und unterziehen sich anschließend einer Verhaltensintervention mit einem Lebensberater und einem Bewegungsprogramm ihrer Wahl für 4 Monate.
Aktiver Komparator: Sofortiger Gewichtsverlust - Pioglitazon
Oberkörperfettleibige Teilnehmer, die zu dieser Gruppe randomisiert wurden; alle werden unmittelbar nach Abschluss der Basisstudien mit der Teilnahme an einem umfassenden Lifestyle-Programm zur Behandlung von Adipositas beginnen. Die Hälfte der Freiwilligen wird während dieses Zeitraums auf Pioglitazon randomisiert.
Verhalten: Sofortiger Gewichtsverlust
Personen mit Übergewicht im Oberkörper werden 4 Monate lang einer Verhaltensintervention mit einem Lebensberater und einem Programm ihrer Wahl für körperliche Aktivität unterzogen.
Arzneimittel: Pioglitazon
Patienten mit Fettleibigkeit im Oberkörper werden bei der Aufnahme blockrandomisiert zu Pioglitazon oder Placebo.
Aktiver Komparator: Aufgeschobene Gruppe - Pioglitazon

Nach den Basisstudien werden UBO-Teilnehmer, die dieser Gruppe randomisiert wurden, 4 Monate lang ohne jegliche Intervention warten, wobei sie weiterhin überwacht werden, um die Gewichtsstabilität sicherzustellen – diese Gruppe wird die Hälfte der Freiwilligen sein, die randomisiert einer aufgeschobenen Intervention zur Gewichtsabnahme zugeteilt wurden und Pioglitazon erhalten. Sie werden überwacht, um die übliche, aber geringe Gewichtszunahme im Zusammenhang mit Pioglitazon zu verhindern. Sie werden während der „Wartezeit“ mit Pioglitazon behandelt.

Am Ende dieser „Wartezeit“ werden sie für 4 Monate in dasselbe umfassende Lifestyle-Adipositas-Behandlungsprogramm aufgenommen, jedoch ohne Pioglitazon.
Verhalten: Aufgeschobener Gewichtsverlust
Oberkörperfettleibige Probanden absolvieren einen gewichtsstabilen Zeitraum von 4 Monaten und unterziehen sich anschließend einer Verhaltensintervention mit einem Lebensberater und einem Bewegungsprogramm ihrer Wahl für 4 Monate.
Arzneimittel: Pioglitazon
Patienten mit Fettleibigkeit im Oberkörper werden bei der Aufnahme blockrandomisiert zu Pioglitazon oder Placebo.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktion der Adipozyten auf Insulin – Perilipin 1 und FSP27 relativ zu HSL und ATGL
Zeitfenster: 4-9 Monate
Als Reaktion auf Gewichtserhaltung vs. Gewichtsverlust mit Pioglitazon vs. Placebo, Insulinregulierung der Lipolyse bei Fettleibigen im Oberkörper, gemessen durch Insulin IC50 für den Palmitatfluss und verglichen mit Adipozyten-Perilipin 1 und FSP27 relativ zu HSL und ATGL.
4-9 Monate
Adipozytenreaktion auf Insulin – Adipozyten G0S2 relativ zu ATGL.
Zeitfenster: 4-9 Monate
Als Reaktion auf Gewichtserhaltung vs. Gewichtsverlust mit Pioglitazon vs. Placebo, Insulinregulierung der Lipolyse bei Fettleibigen im Oberkörper, gemessen durch Insulin IC50 für Palmitatfluss und verglichen mit Adipozyten-G0S2 relativ zu ATGL.
4-9 Monate
Adipozyten-Antwort auf Insulin – Adipozyten-CGI-58 relativ zu ATGL
Zeitfenster: 4-9 Monate
Als Reaktion auf Gewichtserhaltung vs. Gewichtsverlust mit Pioglitazon vs. Placebo, Insulinregulierung der Lipolyse bei fettleibigen Oberkörpern, gemessen durch Insulin IC50 für Palmitatfluss und verglichen mit Adipozyten-CGI-58 relativ zu ATGL.
4-9 Monate
Reaktion der Adipozyten auf Insulin – Perilipin 1, ATGL- und HSL-Phosphorylierung
Zeitfenster: 4-9 Monate
Als Reaktion auf Gewichtserhaltung vs. Gewichtsverlust mit Pioglitazon vs. Placebo, Insulinregulierung der Lipolyse bei Fettleibigen im Oberkörper, gemessen durch Insulin IC50 für den Palmitatfluss und verglichen mit Adipozyten-Perilipin 1, ATGL- und HSL-Phosphorylierung als Reaktion auf Insulin.
4-9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael D Jensen, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-009837
  • 2R01DK040484-30 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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