Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lipolyysin ja lipolyysiproteiinien insuliinisääntely

torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Michael D. Jensen, Mayo Clinic
Nämä tutkimukset määrittelevät adiposyyttiproteiinien poikkeavuudet, jotka liittyvät siihen, että insuliini ei pysty hillitsemään lipolyysiä normaalisti ihmisillä, joilla on ylävartalon liikalihavuus, ja auttavat löytämään mekanismin, jolla pioglitatsoni, lääke, jota käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon ja insuliiniresistenssin parantamiseen. , parantaa adiposyyttien rasvahappoaineenvaihdunnan insuliinisäätelyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tutkijat määrittävät, liittyykö heikentynyt insuliinin aiheuttama lipolyysin suppressio (mitattu IC50:llä) edellä mainittuihin lipolyysiproteiineihin vapaaehtoisryhmissä, joiden tiedetään vaihtelevan suuresti vatsan rasvasolujen koon ja rasvakudoksen lipolyysin säätelyn suhteen.
  2. Tutkijat määrittävät, voidaanko PPARy-agonistipioglitatsonihoidosta johtuva lipolyysin insuliinisäätely, painonpudotuksen kanssa tai ilman, liittää spesifisiin muutoksiin PPARy-responsiivisten rasvasolujen lipolyysiproteiinien sarjoissa UBO-aikuisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-55-vuotiaat miehet ja naiset.
  • Naiset ovat premenopausaalisia
  • Ei-lihavat aikuiset BMI 18-25
  • Liikapainoinen BMI 30-38

Poissulkemiskriteerit, Pioglitatsonin pakkausseloste käytön vasta-aiheista:

  • Aloitus potilailla, joilla on vakiintunut New York Heart Associationin (NYHA) luokka III tai IV Sydämen vajaatoiminta.
  • Käyttö potilailla, joiden tiedetään olevan yliherkkiä pioglitatsonille tai jollekin muulle ACTOSE:n aineosalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Välitön laihtuminen - lumelääke
Ylävartalon lihavat osallistujat satunnaistettiin tähän ryhmään; kaikki aloittavat välittömästi osallistumisensa kattavaan elämäntapalihavuuden hoito-ohjelmaan perustutkimusten päätyttyä. Puolet vapaaehtoisista satunnaistetaan saamaan lumelääkettä tänä aikana.
Käyttäytyminen: Välitön laihtuminen
Ylävartalon liikalihaville koehenkilöille suoritetaan käyttäytymisinterventio elämänvalmentajan kanssa ja heidän valitsemansa fyysinen toimintaohjelma 4 kuukauden ajan.
Lääke: Plasebo
Ylävartalon lihavat henkilöt estetään satunnaistetusti pioglitatsoniksi tai lumelääkettä saavaksi ilmoittautumisen yhteydessä.
Placebo Comparator: Lykätty kontrolliryhmä - lumelääke
Perustutkimusten jälkeen tähän ryhmään satunnaistetut UBO-osallistujat odottavat ilman väliintuloa 4 kuukautta, ja jatkuvaa seurantaa painon vakauden varmistamiseksi – tämä ryhmä on se puolet vapaaehtoisista, jotka on satunnaistettu viivästettyyn laihdutusinterventioon ja jotka myös satunnaistetaan lumelääkkeeseen. Tämän odotusajan päätyttyä heidät otetaan mukaan samaan kattavaan elämäntapalihavuuden hoito-ohjelmaan 4 kuukaudeksi, mutta ilman lumelääkettä.
Lääke: Plasebo
Ylävartalon lihavat henkilöt estetään satunnaistetusti pioglitatsoniksi tai lumelääkettä saavaksi ilmoittautumisen yhteydessä.
Käyttäytyminen: Viivästynyt painonpudotus
Ylävartalon liikalihavat koehenkilöt suorittavat 4 kuukauden painon vakaan jakson, minkä jälkeen he käyvät läpi käyttäytymisinterventioita elämänvalmentajan kanssa ja valitsemansa fyysisen aktiivisuusohjelman 4 kuukauden ajan.
Active Comparator: Välitön laihtuminen - pioglitatsoni
Ylävartalon lihavat osallistujat satunnaistettiin tähän ryhmään; kaikki aloittavat välittömästi osallistumisensa kattavaan elämäntapalihavuuden hoito-ohjelmaan perustutkimusten päätyttyä. Puolet vapaaehtoisista satunnaistetaan pioglitatsonihoitoon tänä aikana.
Käyttäytyminen: Välitön laihtuminen
Ylävartalon liikalihaville koehenkilöille suoritetaan käyttäytymisinterventio elämänvalmentajan kanssa ja heidän valitsemansa fyysinen toimintaohjelma 4 kuukauden ajan.
Lääke: Pioglitatsoni
Ylävartalon lihavat henkilöt estetään satunnaistetusti pioglitatsoniksi tai lumelääkettä saavaksi ilmoittautumisen yhteydessä.
Active Comparator: Viivästetty ryhmä - pioglitatsoni

Perustutkimusten jälkeen tähän ryhmään satunnaistetut UBO-osallistujat odottavat ilman väliintuloa 4 kuukautta, ja jatkuvaa seurantaa painon vakauden varmistamiseksi - tämä ryhmä on se puolet vapaaehtoisista, jotka on satunnaistettu viivästettyyn painonpudotukseen ja jotka satunnaistetaan pioglitatsoniin. Niitä seurataan pioglitatsoniin liittyvän tavanomaisen mutta vaatimattoman painonnousun estämiseksi. He saavat pioglitatsonia "odotuksen" aikana.

Tämän odotusajan päätyttyä heidät otetaan mukaan samaan kattavaan elämäntapalihavuuden hoito-ohjelmaan 4 kuukaudeksi, mutta ilman pioglitatsonia.
Käyttäytyminen: Viivästynyt painonpudotus
Ylävartalon liikalihavat koehenkilöt suorittavat 4 kuukauden painon vakaan jakson, minkä jälkeen he käyvät läpi käyttäytymisinterventioita elämänvalmentajan kanssa ja valitsemansa fyysisen aktiivisuusohjelman 4 kuukauden ajan.
Lääke: Pioglitatsoni
Ylävartalon lihavat henkilöt estetään satunnaistetusti pioglitatsoniksi tai lumelääkettä saavaksi ilmoittautumisen yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvasolujen vaste insuliinille - perilipiini 1 ja FSP27 suhteessa HSL:ään ja ATGL:ään
Aikaikkuna: 4-9 kuukautta
Vasteena painon ylläpitoon vs. laihtuminen pioglitatsonilla vs. lumelääke, insuliinin lipolyysin säätely ylävartalon lihavilla potilailla mitattuna insuliinin IC50:llä palmitaattivirran suhteen ja verrattu adiposyyttien perilipiiniin 1 ja FSP27 suhteessa HSL:ään ja ATGL:ään.
4-9 kuukautta
Rasvasolujen vaste insuliinille - Adiposyytti G0S2 suhteessa ATGL:ään.
Aikaikkuna: 4-9 kuukautta
Vasteena painon ylläpitoon vs. laihtuminen pioglitatsonilla vs. lumelääke, insuliinin lipolyysin säätely ylävartalon lihavilla potilailla mitattuna insuliinin IC50:llä palmitaattivirran suhteen ja verrattuna rasvasolujen G0S2:een suhteessa ATGL:ään.
4-9 kuukautta
Rasvasolujen vaste insuliinille - Adiposyytti CGI-58 suhteessa ATGL:ään
Aikaikkuna: 4-9 kuukautta
Vasteena painon ylläpitoon vs. laihtuminen pioglitatsonilla vs. lumelääke, insuliinin lipolyysin säätely ylävartalon lihavilla potilailla mitattuna insuliinin IC50:llä palmitaattivirran suhteen ja verrattuna rasvasolujen CGI-58:aan suhteessa ATGL:ään.
4-9 kuukautta
Rasvasolujen vaste insuliinille - perilipiini 1, ATGL ja HSL fosforylaatio
Aikaikkuna: 4-9 kuukautta
Vasteena painon ylläpitoon vs. laihtuminen pioglitatsonilla vs. lumelääke, insuliinin lipolyysin säätely ylävartalon lihavilla potilailla mitattuna insuliinin IC50:llä palmitaattivirralle ja verrattuna rasvasolujen perilipiini 1:een, ATGL- ja HSL-fosforylaatioon vasteena insuliinille.
4-9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael D Jensen, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-009837
  • 2R01DK040484-30 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Välitön laihtuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa