- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03895060
Vertical and Horizontal Alveolar Ridge Augmentation Using Autogenous Onlay Blocks Combined With Guided Bone Regeneration Using Native Collagen Membrane in Atrophic Anterior Maxilla.
28. marts 2019 opdateret af: Reham Moemen Abdel Salam Dewedar, Cairo University
Vertical and Horizontal Alveolar Ridge Augmentation Using Autogenous Onlay Ring Blocks Combined With Simultaneous Guided Bone Regeneration Using Native Collagen Membrane in Atrophic Anterior Maxilla.
Many different techniques exist for effective vertical bone augmentation, such as the use of particulate bone grafts and bone graft substitutes, barrier membranes for guided bone regeneration (GBR), autogenous and allogenic block grafts, and the application of distraction osteogenesis.
Harvesting of autogenous block grafts is associated with greater morbidity compared with the less invasive procedure of using autogenous particles harvested through bone scrapers.
On the other hand, particulate grafts always require a space-maintaining barrier, or their physical properties would not allow three-dimensional bone regeneration as those of block grafts do.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
An autogenous ring block is harvested from the chin area by trephine bur and the autogenous bone chips will be collected with a bone scraper, then a specially manufactured machine titanium tenting screw is used to fasten the ring block to the alveolar ridge.
Two or three ring blocks is screwed according to the defect.
Then resorbable collagen membrane is fixed to the alveolar ridge instead of the titanium-reinforced e-PTFE and equally autogenous and xenograft bone particles is packed around the screw to fill the defect area completely.
Extreme care is taken to avoid autogenous particles drifting distally toward the area of the block.
The barrier membrane was then closed over the block and particulate graft and fixed by bone tacks.
Then periosteal releasing incision is done to allow tension free adaption of the mucoperisteal flap.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with partially edentulous in the anterior area of the maxilla, with a residual ridge that allowed insertion of ≤11.5 mm length implants.
- Both sexes.
- No intraoral soft and hard tissue pathology
- No systemic condition that contraindicate implant placement.
Exclusion Criteria:
- Pathology.
- Heavy smokers more than 20 cigarettes per day.
- Patients with systemic disease that may affect normal healing.
- Psychiatric problems
- Disorders to implant are related to history of radiation therapy to the head and neck neoplasia, or bone augmentation to implant site
- Immunodeficiency pathology, bruxism, stress situation (socially or professionally), emotional instability, and unrealistic aesthetic demands.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: autogenous ring blockls with GBR covered by collagen membrane
Vertical and horizontal ridge augmentation using autogenous onlay ring blocks combined with simultaneous guided bone regeneration using native collagen membrane in atrophic anterior maxilla.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bone gained vertically
Tidsramme: 6 months
|
Amount of bone gained vertically will be measured using CBCT
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MOI CairoU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .