- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03895060
Vertical and Horizontal Alveolar Ridge Augmentation Using Autogenous Onlay Blocks Combined With Guided Bone Regeneration Using Native Collagen Membrane in Atrophic Anterior Maxilla.
28. März 2019 aktualisiert von: Reham Moemen Abdel Salam Dewedar, Cairo University
Vertical and Horizontal Alveolar Ridge Augmentation Using Autogenous Onlay Ring Blocks Combined With Simultaneous Guided Bone Regeneration Using Native Collagen Membrane in Atrophic Anterior Maxilla.
Many different techniques exist for effective vertical bone augmentation, such as the use of particulate bone grafts and bone graft substitutes, barrier membranes for guided bone regeneration (GBR), autogenous and allogenic block grafts, and the application of distraction osteogenesis.
Harvesting of autogenous block grafts is associated with greater morbidity compared with the less invasive procedure of using autogenous particles harvested through bone scrapers.
On the other hand, particulate grafts always require a space-maintaining barrier, or their physical properties would not allow three-dimensional bone regeneration as those of block grafts do.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An autogenous ring block is harvested from the chin area by trephine bur and the autogenous bone chips will be collected with a bone scraper, then a specially manufactured machine titanium tenting screw is used to fasten the ring block to the alveolar ridge.
Two or three ring blocks is screwed according to the defect.
Then resorbable collagen membrane is fixed to the alveolar ridge instead of the titanium-reinforced e-PTFE and equally autogenous and xenograft bone particles is packed around the screw to fill the defect area completely.
Extreme care is taken to avoid autogenous particles drifting distally toward the area of the block.
The barrier membrane was then closed over the block and particulate graft and fixed by bone tacks.
Then periosteal releasing incision is done to allow tension free adaption of the mucoperisteal flap.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with partially edentulous in the anterior area of the maxilla, with a residual ridge that allowed insertion of ≤11.5 mm length implants.
- Both sexes.
- No intraoral soft and hard tissue pathology
- No systemic condition that contraindicate implant placement.
Exclusion Criteria:
- Pathology.
- Heavy smokers more than 20 cigarettes per day.
- Patients with systemic disease that may affect normal healing.
- Psychiatric problems
- Disorders to implant are related to history of radiation therapy to the head and neck neoplasia, or bone augmentation to implant site
- Immunodeficiency pathology, bruxism, stress situation (socially or professionally), emotional instability, and unrealistic aesthetic demands.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: autogenous ring blockls with GBR covered by collagen membrane
Vertical and horizontal ridge augmentation using autogenous onlay ring blocks combined with simultaneous guided bone regeneration using native collagen membrane in atrophic anterior maxilla.
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|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bone gained vertically
Zeitfenster: 6 months
|
Amount of bone gained vertically will be measured using CBCT
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MOI CairoU
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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