Effekter af A-GPC på reaktionstid og kognitiv funktion
Effekter af A-GPC på reaktionstid og kognitiv funktion under akutte søvnmangeltilstande
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner, der udtrykker interesse for at lave undersøgelsen, vil blive interviewet i UMHB Human Performance Lab (HPL) for at afgøre, om de kvalificerer sig til at deltage i undersøgelsen. Efter kvalifikation vil deltagerne blive planlagt til en fortrolighedssession, hvor deltagerne vil blive undervist i at bruge Makoto Arena, en reaktionstidsmaskine. Deltagerne vil derefter planlægge deres første testsession, som vil omfatte: spørgeskemaer, hæmodynamiske målinger, reaktionstidstestning, kognitiv funktionstest via ImPACT, en akut træningskamp, reaktionstidstestning og kognitiv funktionstest via ImPACT. Deltagerne vil derefter blive randomiseret i en af to behandlinger.
Suppleringsprotokol: Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i en af to behandlinger og vil blive givet 4 oz af enten en placebo eller aktiv behandling blandet i appelsin-smag Gatorade hver dag i 5 dage. På mandag vil deltagerne indtage drikkevaren, efter at testen er afsluttet. Tirsdag til fredag indtages drikkevaren, når deltagerne ankommer til HPL.
Mandag og fredag vil testningen være som følger: spørgeskemaer, hæmodynamiske mål, reaktionstidstest, kognitiv funktionstest via ImPACT, en akut træningskamp, reaktionstidstestning og kognitiv funktionstest via ImPACT. På tirsdage og torsdage kommer deltagerne til at tjekke ind i HPL i 30 minutter. På onsdag kommer deltagerne ind i HPL for at gennemføre den akutte træningskamp. For at kontrollere deres søvn bedst muligt, skal deltagerne sende e-mails hvert 30. minut begyndende kl. 22.00 indtil deres udpegede søvntid, så efterforskerne ved, at deltagerne ikke sover og får mere end 5 timers søvn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Belton, Texas, Forenede Stater, 76513
- UMHB Human Performance Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Deltagerne vil være mænd eller kvinder i alderen 18-35 år;
- Deltagerne sover regelmæssigt >7,5 timer pr. nat;
- Deltagerne har ikke konsekvent trænet modstand i de sidste 6 måneder;
- Deltageren har givet skriftligt og dateret informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen;
- Deltageren er villig og i stand til at overholde protokollen;
- Deltageren er tilsyneladende rask og fri for sygdom, som fastslået af et sundhedshistorie spørgeskema;
- Deltagerne accepterer ikke at køre bil eller betjene tunge maskiner, mens de er i søvnmangel som et resultat af undersøgelsen (tirsdag-lørdag);
Eksklusionskriterier
- Deltageren ryger i øjeblikket eller er holdt op inden for de sidste 6 måneder;
- Deltageren er medicinsk ordineret af en læge til at overtage håndkøbsmedicin, herunder medicin relateret til søvnløshed eller søvnhjælpemidler (såsom melatonin);
- Deltageren er medicinsk diagnosticeret med en mental sundhed/psykologisk lidelse eller mistænkt for at have en mental sundhed/diagnostisk lidelse, der ville blive påvirket eller forværret af søvnmangel;
- Deltageren er allergisk over for enhver ingrediens i kosttilskuddet eller placebo;
- Deltageren kan være gravid, er gravid, forsøger at blive gravid eller ammer;
- Deltageren har en større eksamen eller et akademisk krav, der vil falde under den søvnberøvede del af undersøgelsen (tirsdag-fredag)
- Deltageren rapporterer alle usædvanlige bivirkninger forbundet med denne undersøgelse, som i samråd med undersøgelsens efterforskere eller deres læge anbefaler fjernelse fra undersøgelsen;
- Deltagerne undlader at afholde sig fra at betjene motorkøretøjer eller tunge maskiner;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sukker
100% opløselig i væske.
4 oz.
taget om morgenen af testsessioner.
|
Indtages oralt i flydende form
|
|
EKSPERIMENTEL: A-GPC
100% opløselig i væske.
4 oz.
taget om morgenen af testsessioner.
|
Indtages oralt i flydende form
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter af A-GPC på reaktionstid
Tidsramme: inden for 5 dage
|
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af alfa-glycerylphosphorylcholin (A-GPC) på ændringer i reaktionstid hos unge, ikke-resistens-trænede mænd og kvinder.
Dette vil blive opnået ved at observere ændringer i reaktionstid via Makoto Arena.
Makoto Arena er et instrument, der bruger lys og støj til at vurdere reaktionstiden.
Deltagerne er forpligtet til at ramme lysene, når de dukker op på tårnet så hurtigt som muligt.
Deltagerne instrueres i at ramme så mange lys så hurtigt som muligt for at opnå en score, der består af følgende: antal ramte mål, antal mål, der dukkede op, gennemsnitlig reaktionstid og procentdel af ramte mål.
|
inden for 5 dage
|
|
Effekter af A-GPC på mental årvågenhed
Tidsramme: inden for 5 dage
|
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af alfa-glycerylphosphorylcholin (A-GPC) på ændringer i mental årvågenhed hos unge, ikke-modstandstrænede mænd og kvinder.
Dette vil blive opnået ved at observere ændringer i ImPACT testresultater før og efter akut træning og efter 4 dages søvnmangel defineret som kun 5 timers søvn pr. nat.
ImPACT-testen måler kognitiv funktion via følgende tests: verbal hukommelse, visuel hukommelse, symbolmatchning, farvematchning og en hukommelsestest med tre bogstaver.
For de verbale og visuelle hukommelsestests tages en sammensat score mellem 0-100, hvor 100 angiver bedste kognitive præstation og 0 angiver den dårligste kognitive præstation.
For symbolmatchning og farvematching tages en visuel motorisk sammensat score fra 0-60, hvor 60 angiver den bedste kognitive præstation og 0 indikerer den dårligste kognitive præstation.
|
inden for 5 dage
|
|
Effekter af A-GPC på mental træthed
Tidsramme: inden for 5 dage
|
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af alpha-glycerylphosphorylcholin (A-GPC) på ændringer i mental træthed hos unge, ikke-resistenstrænede mænd og kvinder.
Dette vil blive opnået ved at observere ændringer i ImPACT testresultater før og efter akut træning og efter 4 dages søvnmangel defineret som kun 5 timers søvn pr. nat.
ImPACT-testen måler kognitiv funktion via følgende tests: verbal hukommelse, visuel hukommelse, symbolmatchning, farvematchning og en hukommelsestest med tre bogstaver.
For de verbale og visuelle hukommelsestests tages en sammensat score mellem 0-100, hvor 100 angiver bedste kognitive præstation og 0 angiver den dårligste kognitive præstation.
For symbolmatchning og farvematching tages en visuel motorisk sammensat score fra 0-60, hvor 60 angiver den bedste kognitive præstation og 0 indikerer den dårligste kognitive præstation.
|
inden for 5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AGPC-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .