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Effetti dell'A-GPC sul tempo di reazione e sulla funzione cognitiva

10 novembre 2020 aggiornato da: University of Mary Hardin-Baylor

Effetti dell'A-GPC sul tempo di reazione e sulla funzione cognitiva in condizioni acute di privazione del sonno

Questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco, crossover che misura l'effetto dell'alfa-glicerilfosforilcolina (A-GPC) sul tempo di reazione e sulla funzione cognitiva in maschi e femmine non addestrati alla resistenza. I partecipanti completeranno il test di base e quindi saranno randomizzati in uno dei due trattamenti crossover. I partecipanti riferiranno al laboratorio per cinque giorni consecutivi mentre dormono solo un massimo di cinque ore a notte dal lunedì al giovedì notte. Una volta completato il test venerdì, i partecipanti riceveranno un periodo di washout di una settimana, quindi torneranno per completare il trattamento opposto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I soggetti che esprimono interesse a fare lo studio saranno intervistati nel UMHB Human Performance Lab (HPL) per determinare se sono idonei a partecipare allo studio. Dopo la qualificazione, ai partecipanti verrà programmata una sessione di familiarizzazione in cui verrà insegnato ai partecipanti come utilizzare la Makoto Arena, una macchina del tempo di reazione. I partecipanti programmeranno quindi la loro prima sessione di test che includerà: questionari, misure emodinamiche, test del tempo di reazione, test della funzione cognitiva tramite ImPACT, un periodo di esercizio acuto, test del tempo di reazione e test della funzione cognitiva tramite ImPACT. I partecipanti verranno quindi randomizzati in uno dei due trattamenti.

Protocollo di integrazione: i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due trattamenti e riceveranno 4 once di un placebo o di un trattamento attivo mescolato in Gatorade al gusto di arancia ogni giorno per 5 giorni. Lunedì, i partecipanti consumeranno la bevanda al termine del test. Dal martedì al venerdì la bevanda verrà consumata all'arrivo dei partecipanti all'HPL.

Il lunedì e il venerdì, i test saranno i seguenti: questionari, misure emodinamiche, test del tempo di reazione, test della funzione cognitiva tramite ImPACT, un periodo di esercizio acuto, test del tempo di reazione e test della funzione cognitiva tramite ImPACT. Il martedì e il giovedì, i partecipanti effettueranno il check-in all'HPL per 30 minuti. Mercoledì, i partecipanti entreranno nell'HPL per completare l'esercizio acuto. Per controllare il loro sonno al meglio delle nostre capacità, i partecipanti sono tenuti a inviare e-mail ogni 30 minuti a partire dalle 22:00 fino all'orario di sonno designato, in modo che gli investigatori sappiano che i partecipanti non dormono e guadagnano più di 5 ore di sonno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Belton, Texas, Stati Uniti, 76513
        • UMHB Human Performance Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • I partecipanti saranno maschi o femmine di età compresa tra 18 e 35 anni;
  • I partecipanti dormono regolarmente >7,5 ore a notte;
  • I partecipanti non si sono allenati costantemente con i pesi negli ultimi 6 mesi;
  • - Il partecipante ha fornito il consenso informato scritto e datato per partecipare allo studio;
  • Il partecipante è disposto e in grado di rispettare il protocollo;
  • Il partecipante è apparentemente sano e privo di malattie, come determinato da un questionario sull'anamnesi;
  • I partecipanti accettano di non guidare o utilizzare macchinari pesanti durante la privazione del sonno a seguito dello studio (martedì-sabato);

Criteri di esclusione

  • Il partecipante attualmente fuma o ha smesso negli ultimi 6 mesi;
  • Al partecipante viene prescritto dal medico da un medico di assumere farmaci da banco, compresi i farmaci correlati all'insonnia o ai sonniferi (come la melatonina);
  • Al partecipante viene diagnosticato dal punto di vista medico un disturbo di salute mentale/psicologico o si sospetta che abbia un disturbo di salute mentale/diagnostico che sarebbe influenzato o peggiorato dalla privazione del sonno;
  • Il partecipante è allergico a qualsiasi ingrediente del supplemento nutrizionale o del placebo;
  • Il partecipante potrebbe essere incinta, è incinta, sta cercando di rimanere incinta o sta allattando;
  • Il partecipante ha un esame importante o un requisito accademico che cadrà durante la parte dello studio priva di sonno (martedì-venerdì)
  • - Il partecipante segnala eventuali eventi avversi insoliti associati a questo studio che, in consultazione con i ricercatori dello studio o il loro medico, raccomandano la rimozione dallo studio;
  • I partecipanti non si astengono dalla guida di autoveicoli o macchinari pesanti;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Zucchero
100% solubile in liquido. 4 once. prese la mattina delle sessioni di test.
Assunto per via orale in forma liquida
SPERIMENTALE: A-GPC
100% solubile in liquido. 4 once. prese la mattina delle sessioni di test.
Assunto per via orale in forma liquida

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti dell'A-GPC sul tempo di reazione
Lasso di tempo: entro 5 giorni
Lo scopo principale di questa indagine è determinare l'efficacia dell'alfa-glicerilfosforilcolina (A-GPC) sui cambiamenti nel tempo di reazione in giovani maschi e femmine non addestrati alla resistenza. Ciò sarà ottenuto osservando i cambiamenti nei tempi di reazione tramite la Makoto Arena. La Makoto Arena è uno strumento che utilizza luci e rumori per valutare i tempi di reazione. I partecipanti sono tenuti ad accendere le luci quando appaiono sulla torre il più velocemente possibile. Ai partecipanti viene chiesto di colpire il maggior numero di luci il più velocemente possibile per acquisire un punteggio composto da quanto segue: numero di bersagli colpiti, numero di bersagli apparsi, tempo di reazione medio e percentuale di bersagli colpiti.
entro 5 giorni
Effetti dell'A-GPC sulla prontezza mentale
Lasso di tempo: entro 5 giorni
Lo scopo principale di questa indagine è determinare l'efficacia dell'alfa-glicerilfosforilcolina (A-GPC) sui cambiamenti nella prontezza mentale in giovani maschi e femmine non addestrati alla resistenza. Ciò sarà ottenuto osservando i cambiamenti nei punteggi del test ImPACT prima e dopo l'esercizio acuto e dopo 4 giorni di privazione del sonno definiti come solo 5 ore di sonno a notte. Il test ImPACT misura la funzione cognitiva attraverso i seguenti test: memoria verbale, memoria visiva, corrispondenza dei simboli, corrispondenza dei colori e un test di memoria della sequenza di tre lettere. Per i test di memoria verbale e visiva, viene preso un punteggio composito compreso tra 0 e 100 con 100 che indica la migliore prestazione cognitiva e 0 che indica la peggiore prestazione cognitiva. Per la corrispondenza dei simboli e la corrispondenza dei colori, viene preso un punteggio composito visivo motorio da 0 a 60 con 60 che indica la migliore prestazione cognitiva e 0 che indica la peggiore prestazione cognitiva.
entro 5 giorni
Effetti dell'A-GPC sull'affaticamento mentale
Lasso di tempo: entro 5 giorni
Lo scopo principale di questa indagine è determinare l'efficacia dell'alfa-glicerilfosforilcolina (A-GPC) sui cambiamenti nell'affaticamento mentale in giovani maschi e femmine non addestrati alla resistenza. Ciò sarà ottenuto osservando i cambiamenti nei punteggi del test ImPACT prima e dopo l'esercizio acuto e dopo 4 giorni di privazione del sonno definiti come solo 5 ore di sonno a notte. Il test ImPACT misura la funzione cognitiva attraverso i seguenti test: memoria verbale, memoria visiva, corrispondenza dei simboli, corrispondenza dei colori e un test di memoria della sequenza di tre lettere. Per i test di memoria verbale e visiva, viene preso un punteggio composito compreso tra 0 e 100 con 100 che indica la migliore prestazione cognitiva e 0 che indica la peggiore prestazione cognitiva. Per la corrispondenza dei simboli e la corrispondenza dei colori, viene preso un punteggio composito visivo motorio da 0 a 60 con 60 che indica la migliore prestazione cognitiva e 0 che indica la peggiore prestazione cognitiva.
entro 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 marzo 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

18 settembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

18 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AGPC-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

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